質量試験機 Apparatus™ IDA

パフォーマンス操作流量

製品概要
Inhaled Dissolution Apparatus™（IDA）は、経口吸入薬および鼻用製剤（OIP）向けに設計された溶出試験システムです。収集されたエアロゾル化試料から再現性・比較可能な溶出プロファイルを得るために、「収集（Collect）– 移送（Transfer）– 溶解（Dissolve）」の3ステップワークフローを採用しています。微量の回収薬物量に対応し、OIPに適した媒体量と最適化された形状で一貫した用量捕捉を実現します。

IDAの主な特長

• OIP向けの再現性・比較性のある溶出データ
• 製剤間の判別能
• 専用設計の形状：径の小さいパドルとフラットボトムビセル
• 低媒体量（200–500 mL）に最適化
• 柔軟なインレット互換性（NGIポート、AINI、FSI、ガラスチャンバー等）
• 6ステーション／8ステーションの構成が可能
• 自動化対応（Vertus® IIIとの統合）
• 専用フィルタホルダーによる最小限のサンプル取り扱い

IDAの動作：簡単な3ステッププロセス

• Step 1: Collect — 選択したインレット構成でエアロゾル化された薬物をフィルタ上に捕集し、溶出試験の出発点となる一貫した用量を確保します。
• Step 2: Transfer — 専用のフィルタホルダーをパドルに接続して、収集サンプルを最小限の取り扱いで直接移送します。
• Step 3: Dissolve — フィルタを媒体を入れたビセルに降ろし、制御条件下で溶出プロファイリングを行います。フラットボトムとパドル形状はフィルタ周囲の安定した循環をサポートします。

性能と設計の合理性
径を小さくしたパドルとフラットボトムビセルにより、吸入製品試験で典型的な微量試料の周囲での循環を維持します。Collect > Transfer > Dissolveワークフローを標準化することで、変動を低減し、研究間・ラボ間での溶出プロファイルの比較性を向上させます。

技術仕様

• 流量互換性：5–100 L/min
• 流量プロファイルオプション：定常流；呼吸シミュレーション（tidal／吸気のみ）
• インレット互換性：NGI Induction Port、NGI Preseparator、Fast Screening Impactor、Alberta Idealised Throat、Alberta Idealised Nasal Inlet（AINI）、Glass Expansion Chambers
• ステーション：6ステーションまたは8ステーション構成
• 媒体量範囲：200–500 mL
• OIPに適した媒体量のための最適化されたパドルおよびフラットボトムビセル形状
• 収集からパドルへ直接移送可能なフィルタホルダー（取り扱い最小化）
• 自動化互換性：Vertus® IIIとの統合（自動 shake and fire）
• 用途：経口吸入薬・鼻用製剤の溶出評価用に設計

適用分野と適合性
IDAは幅広い経口吸入薬および鼻用製剤の溶出評価をサポートします。一般的なOIP収集インターフェースに対応し、定常流設定または呼吸シミュレーションプロファイルでの運用により、収集条件を試験目的に合わせて調整できます。