パフォーマンス試験機 MDIs

流量操作センサー用

概要
定量吸入器（MDI）のエアロダイナミック粒子サイズ分布（APSD）試験は、級連衝撃器（カスケードインパクター）を用いた測定手法と、in vitroでのエアロゾル特性評価に必要な補助具を説明します。標準的なインパクター、呼吸作動式デバイス、スペーサーや弁付き保持チャンバー（VHC）などの付属品がAPSDに与える影響について取り扱います。

試験条件と重要な考慮点

• 代表的な流量：Andersen Cascade Impactor（ACI）では28.3 L/min、Next Generation Impactor（NGI）では30 L/min。
• 呼吸作動型MDI（BAI）は作動タイミングの制御が必要です。Breath Actuation Controllerを使用して適切な遅延を生成し、流量中にデバイスを作動させます。
• スペーサーやVHCなどの付加デバイスはAPSDを著しく変化させる可能性があり、代表的な構成で評価する必要があります。
• インパクターの構成、誘導ポートの形状、カップ配置はステージ回収に影響を与えるため、管理および記録が必要です。

インパクターと測定オプション

• Next Generation Impactor（NGI）
• Andersen Cascade Impactor（ACI）
• Multi Stage Liquid Impinger（MSLI）
• Glass Twin Impinger（GTI）

APSDシステムで使用される補助機器・主要アイテム

• デバイスインターフェースに合わせたマウスピースアダプタやノーズピースのバリアント
• 正しい取り付けとステージ取り扱いのためのNGI誘導ポートおよびNGIカップラック／傾斜プラットフォーム
• 流量開始と同期作動のためのBreath Actuation Controller（BAC 100i）
• 正確な流量測定と制御のためのFlow Rate Sensor（FRS）および校正流量計
• 必要な真空性能のための低容量真空ポンプ（LCP7）および高容量ポンプオプション
• インパクターデータの処理・解析・報告のためのInhalytix®+ APSDデータ分析ソフトウェア

自動化および半自動化（Vertus®システム）
Vertus® IIIの自動シェイク・発射・残留処理レンジは、再現性の高いMDI試験のための統合ソリューションを提供します。制御可能な主要パラメータは以下の通りです：

• 作動前の振とう速度、角度、持続時間
• 発射力およびその力の適用／解放速度
• 振とう終了からデバイス作動までの遅延時間

関連アプリケーションとサポート
APSD試験ワークフローは、臨床的関連性と再現性を高めるための製品・サービスに支援されます：実用的な呼吸プロファイル、咽頭／鼻モデル、サンプル調整ユニット、インパクター洗浄システム、環境制御チャンバー、ならびに堅牢なAPSDおよびDDU試験法の実装を支援するトレーニング／保守サービス等です。

技術的特徴 / 仕様

• 推奨流量：ACI 28.3 L/min；NGI 30 L/min
• インパクターオプション：NGI、ACI、MSLI、GTI
• BAIの作動を流量と同期させるためのBreath Actuation Controller（BAC 100i）との互換性
• ステージ回収とセットアップを支援する誘導ポート、カップラック、傾斜プラットフォームの使用
• アクセサリオプション：マウスピースアダプタ、NGI誘導ポート、NGIカップラック、NGI運搬／洗浄ラック、内部／外部フィルターホルダー
• ポンピングオプション：必要な真空／流量条件のための低容量および高容量真空ポンプ（例：LCP7、HCP7）
• データ分析：APSDデータ分析ソフトウェア（Inhalytix®+）との統合