エアサンプラー FP Aerosol

固体用粉末実験用

概要
吸入製品のUSPモノグラフは、製品のリリース試験および開発段階で参照されます。Fluticasone Propionate (FP) 吸入エアロゾルのモノグラフは、モノグラフ準拠の測定を実現するために専用のサンプリングおよびインパクター配置を定義しています。

FP エアロゾル — 主要情報
FPモノグラフは、Delivered Dose Uniformity (DDU) と Aerodynamic Particle Size Distribution (APSD) のための装置および流量要件を区別しています。専用の誘導ポートや入口形状を参照し、APSDには改変されたAndersen Cascade Impactor (ACI) の使用を指定しています。

DDU（Delivered Dose Uniformity）
FPエアロゾルのDDU測定には、モノグラフで指定された特定のガラス製サンプリング装置が必要です。本装置は、放出された用量を収集して均一性を評価するために使用されます。

APSD（Aerodynamic Particle Size Distribution）
APSD測定は、FPのエアロゾルおよび粉末向けに適合されたAndersen Cascade Impactor (ACI) を用いて規定されています。モノグラフは、エアロゾルと粉末で共通の特別に改変された誘導ポート、エアロゾル用の改変入口コーン、粉末用のプリセパレータを指示しています。APSDでは28.3 L/minのACI構成（ステージ0–7＋フィルターステージ）が参照されています。

掲載製品（本ページで参照）

• FP/Salmeterolエアロゾル用サンプル収集装置
• FP試験用に構成されたAndersen Cascade Impactor（ACI）
• FP/Salmeterol誘導ポート
• FP/Salmeterolエアロゾル用ACI入口コーン

注記
本要約は、Fluticasone Propionate（FP）吸入エアロゾルおよびFP/Salmeterol法に関してUSPモノグラフで引用される機器およびサンプリング／インパクター付属品の要件をまとめたものです。DDUとAPSDの手順間における装置と流量の違いを明確にし、モノグラフ手順に適合するために使用される製品コンポーネントを列挙しています。

技術的特性 / 仕様

• モノグラフ対象：Fluticasone Propionate (FP) 吸入エアロゾル
• DDUサンプリング：モノグラフで要求される特定のガラス製サンプリング装置
• APSD測定：特別に改変された誘導ポートを備えたAndersen Cascade Impactor（ACI）
• ACI構成：APSDに指定された28.3 L/min構成（ステージ0–7＋フィルターステージ）
• エアロゾル付属品：FP/Salmeterolエアロゾル用改変入口コーン；粉末用プリセパレータが参照される
• 掲載コンポーネント：FP/Salmeterolエアロゾル用サンプル収集装置；FP/Salmeterol誘導ポート；FP/Salmeterolエアロゾル用ACI入口コーン