粒子分離器 FSI

空気式製薬産業用実験用

概要
Fast Screening Impactor (FSI) は、AIM（Abbreviated Impactor Measurement）手法に適した装置で、開発段階での完全なAPSD特性評価後のロット放出および品質管理向けに迅速かつ高感度なスクリーニングを可能にします。本機はNGI Preseparator由来の技術を用いて放出量をCoarse Particle Mass（CPM）とFine Particle Mass（FPM）に分離し、製品特異的な簡易監視ワークフローを支援します。

主な特長

• NGI Preseparator技術に基づく設計。
• 投与量をCPM（Coarse Particle Mass）とFPM（Fine Particle Mass）に分離。
• AIM用途（AIM‑HRT / FSI‑HRT 変種を含む）向けに設計。
• MDI、DPI、点鼻スプレーに対応。
• カットオフ径と流量条件を選択可能な交換式インサート。
• 標準インサートは所定の流量範囲で5 μmカットオフを生成するよう構成。

用途

• 開発でのAPSD特性評価後のロット放出およびQC向けの迅速なAIMスクリーニング。
• MDI、DPI、点鼻スプレー向けのAIM‑HRT（高抵抗スロート）用途。
• 製品のMMAD付近のカットオフ径を選択して敏感なロット間監視を行うFSI‑QC実装。

利用可能なインサート / カットオフと流量のオプション

• 30–100 L/minの流量範囲内で5 μmカットオフを生成するインサートを用意。
• 試験条件に合わせてその範囲内で5 L/min刻みで流量を調整可能（例：DPI条件は等価の4 kPa圧力損失に換算して参照）。
• 製品のMMADに合わせてカットオフを選択できるよう、異なるカットオフ／流量組合せのインサートも提供。

運用上の注意

• 開発で完全なAPSDが確立されている状況で、QCと放出試験を迅速化するための目的特化型AIMツールとして設計。
• ロット間での微細/粗大粒子比の変動を高感度に検出する用途に適する。

仕様 / 技術仕様

• 技術：NGI Preseparator由来のFast Screening Impactor設計。
• 指標：投与量をCPM（Coarse Particle Mass）とFPM（Fine Particle Mass）に分離。
• 装置互換性：MDI、DPI、点鼻スプレー。
• インサートによるカットオフ制御：標準で5 μmカットオフを実現、他のカットオフ径は代替インサートで対応。
• 5 μmインサートの流量範囲：30–100 L/min、5 L/min刻みで調整可能。
• AIM / AIM‑HRTワークフローおよびFSI‑QC構成（製品MMAD付近でカットオフ選択可能）向けに設計。