固体用サンプラー

粒子吸入器

概要
Albuterol 吸入エアロゾルの USP 暫定モノグラフは、製品の出荷試験および開発で使用される製品固有の試験要件を説明します。注記は、Delivered Dose Uniformity (DDU) と Aerodynamic Particle Size Distribution (APSD) を評価するために必要な特殊な採取およびインパクター構成を指定しています。

Albuterol (DDU) — 暫定モノグラフの注記
暫定モノグラフは、Albuterol エアロゾルの DDU 採取用にガラス製のサンプル採取装置を指定しています。本装置は、標準的なマウスピースアダプターの代わりに、円形マウスピースの吸入器を受け入れるための堅牢なプラスチック製発射アダプターを使用します。

DDU 用に示される製品（注記より）

• Albuterol エアロゾル用サンプル採取装置
• 発射アダプター

Albuterol (APSD) — 暫定モノグラフの注記
暫定モノグラフの APSD 測定は、特別に改造された誘導ポートを備えた標準の Andersen Cascade Impactor (ACI) を使用します。誘導ポートの入口に被せるオプションのインレットスリーブにより、USP/NGI の誘導ポートで一般に使用されるマウスピースアダプターを使用できるようにできます。

APSD 用に示される製品（注記より）

• Andersen Cascade Impactor (ACI)
• Albuterol 誘導ポート
• Albuterol 誘導ポート用インレットスリーブ（オプション）

技術的特徴 / 仕様

• 対象範囲：Albuterol 吸入エアロゾル試験（DDU および APSD）に関する USP 暫定モノグラフの要求事項を説明しています。
• サンプル採取装置（DDU）：DDU 採取用に指定された特殊なガラス製装置。円形マウスピースの吸入器に対して堅牢なプラスチック製発射アダプターで接続します。
• 発射アダプター：暫定モノグラフで指定されたサンプル採取装置に吸入器を接続するための堅牢なプラスチック製アダプターです。
• APSD 測定：特別に改造された誘導ポートと、一般的なマウスピースアダプターに対応するためのオプションのインレットスリーブを備えた標準の Andersen Cascade Impactor (ACI) を使用します。
• 参照製品：Andersen Cascade Impactor (ACI)、Albuterol 誘導ポート、Albuterol 誘導ポート用インレットスリーブ、Albuterol エアロゾル用サンプル採取装置、発射アダプター。