Sobre o FBC 250 X•ONEO FBC 250 X•ONE é um processador de leito fluidizado e granulador projetado para desenvolvimento e produção farmacêutica. Suporta granulação top-spray, revestimento Wurster (spray inferior), estratificação por rotor e processos de pulverização tangencial para lotes de aproximadamente 250 L, com um design contido e sem ventilação que prioriza a segurança do operador e do ambiente.
Aplicações- Secagem de massa úmida
- Granulação por pulverização superior (top-spray)
- Revestimento Wurster (spray inferior)
- Processos de pulverização tangencial
- Granulação por fusão (hot-melt)
- Granulação por rotor / estratificação por rotor
Diferenciais e benefícios (resumo)- Sistema resistente a choques de pressão de 12 bar com conceito MOST™ — evita deformação mecânica durante eventos de choque de pressão e possibilita rápida retomada da produção.
- Vedações infláveis X•ONE — operação segura em baixas pressões (até ~4,5 bar).
- QASV (válvulas de parada de ação rápida) — contenção de eventos de explosão em ~20 milissegundos após detecção.
- Sistemas personalizados de carga, descarga e WIP — disponíveis para unidades autônomas ou integração em trens de granulação conforme requisitos de formulação e layout.
- Sistema de controle de processos ACG — compatível com ATEX (Diretiva 2014/34/UE), GAMP 5 e 21 CFR Part 11 para monitoramento e controle seguros e auditáveis.
- Bicos patentados Düsen‑Schlick desenvolvidos para ACG — desempenho de pulverização otimizado e limpeza simplificada.
Especificações técnicas- Capacidade típica de lote: concebido para lotes até ~250 L (dependente da formulação e da densidade aparente).
- Volume de trabalho (dependente da densidade aparente): Granulação top-spray — Min 75 L / Max 368 L; Revestimento Wurster — Min 23 L / Max 170 L.
- Proteção contra choque de pressão: sistema resistente a 12 bar (conceito MOST™).
- Vedação: vedações infláveis X•ONE (segurança operacional até ~4,5 bar).
- Proteção contra explosão: QASV — contenção em ~20 ms após detecção.
- Configurações: sistemas personalizados de carga/descarga e WIP; autônomo ou integração em trens de granulação.
- Controle e conformidade: sistema de controle ACG; ATEX 2014/34/EU, GAMP 5, 21 CFR Part 11.
- Bicos: bicos patenteados Düsen‑Schlick desenvolvidos para ACG.