Cartucho filtrante de água Millipore Express® SHR

de esterilizaçãoem polietersulfona

Configuração do dispositivo: Cartucho Embalagem Saco duplo de abertura fácil Nota de preparação Método de esterilização 25 ciclos SIP para a frente ou 22 ciclos para a frente e 3 ciclos para trás de 30 min a 135 °C; 25 ciclos de autoclave de 60 min a 126 °C Este produto foi fabricado com uma membrana Millipore Express® que cumpre os critérios para um filtro "sem libertação de fibras", conforme definido em 21 CFR 210.3 (b) (6). Nota de análise Retenção bacteriana As amostras foram quantitativamente retentivas de uma concentração mínima de desafio de Brevundimonas diminuta de 1 x 10⁷ CFU/cm² utilizando a metodologia ASTM® F838. TOC/Condutividade Após a esterilização e uma descarga de água controlada de 30 L, as amostras exibiram menos de 500 ppb TOC por USP e menos de 1,3 µS/cm por USP a 25 °C. Cumprirão os requisitos do Teste de Substâncias Oxidáveis da USP após uma descarga de água de ≥3 L Outras notas Instruções de utilização retenção de Organismos: Micro-organismo modo de ação: Filtração (exclusão de tamanho) aplicação: BioProcessamento uso pretendido: Redução ou remoção de microorganismos/bioburden instruções de utilização: Consultar as instruções de humidificação dos filtros com o manual do utilizador da membrana MILLIPORE EXPRESS® declaração de armazenamento: Consultar o manual do utilizador dos Filtros com Membrana MILLIPORE EXPRESS® declaração de eliminação: Eliminar de acordo com os regulamentos federais, estatais e locais aplicáveis. Estes produtos são fabricados em instalações que cumprem as Boas Práticas de Fabrico da FDA.