Cartucho filtrante para gás Optiseal®

de esterilizaçãoem polipropilenode membrana

Configuração do dispositivo: Cartucho Embalagem Saco duplo de abertura fácil Nota de preparação Método de esterilização 80 (40 para a frente/40 para trás) ciclos SIP de 30 min a 135 °C Este produto foi fabricado com uma membrana de PTFE que cumpre os critérios para um filtro "sem libertação de fibras", tal como definido em 21 CFR 210.3 (b) (6). Nota de análise Retenção bacteriana As amostras foram quantitativamente retentivas de uma concentração mínima de desafio Brevundimonas diminuta de 1 x 10⁷ CFU/cm² utilizando a metodologia ASTM® F838. Extractables gravimétricos: após 24 horas numa mistura de 70/30% IPA/água a temperatura ambiente controlada Instruções de utilização retenção de Organismos: Micro-organismo modo de ação: Filtração (exclusão de tamanho) aplicação: Bioprocessamento uso pretendido: Redução ou remoção de microorganismos/bioburden instruções de utilização: Consulte o guia de procedimentos de esterilização a vapor e teste de integridade e a primeira página do guia de inspeção visual declaração de armazenamento: Armazenar em local seco declaração de eliminação: Eliminar de acordo com os regulamentos federais, estatais e locais aplicáveis. Estes produtos são fabricados em instalações que cumprem as Boas Práticas de Fabrico da FDA.