Cartucho filtrante de ar Aerex®

para gásde esterilizaçãoem polipropileno

Configuração do dispositivo: Cartucho Caraterísticas e vantagens Este produto foi qualificado para reter um desafio de aerossol de vírus ΦX174 de 10⁸ a 10¹⁰ PFU a uma taxa de fluxo de ar de 50 SCFM por cartucho de 10 polegadas após 50 ciclos de vapor no local a 145 °C. Embalagem Saco duplo de abertura fácil Nota de preparação Método de esterilização 200 (150 para a frente/50 para trás) ciclos SIP de 30 min a 145 °C; SIP até 165 horas na direção da frente a 145 °C Este produto foi fabricado com uma membrana de PTFE que cumpre os critérios para um filtro "sem libertação de fibras", conforme definido em 21 CFR 210.3 (b) (6). Nota de análise Extractables gravimétricos: após 24 horas numa mistura de 70/30% IPA/água a temperatura ambiente controlada HydroCorr: ≤0,40 mL/min por cartucho de 10 polegadas com água a 1380 mbar (20 psig) A membrana foi qualificada para reter bactérias quando desafiada durante 21 dias com uma concentração mínima de aerossol de Brevundimonas diminuta de 1 x 10⁷ CFU/cm². Outras notas Instruções de utilização retenção de organismos: Micro-organismo modo de ação: Filtração (exclusão de tamanho) aplicação: BioProcessamento uso pretendido: Redução ou remoção de microorganismos/bioburden instruções de utilização: Consulte o guia de procedimentos de esterilização a vapor e teste de integridade e a primeira página do guia de inspeção visual declaração de armazenamento: Armazenar em local seco declaração de eliminação: Eliminar de acordo com os regulamentos federais, estatais e locais aplicáveis.