Visão geral do produtoO Sistema de Processo para API químicas Morimatsu integra operações unitárias e engenharia de utilidades para suportar a produção de API em ambientes farmacêuticos regulamentados. Os sistemas são configuráveis para atender requisitos de processamento asséptico e controle de exposição operacional (OEB).
Capacidades do processo- Dissolução
- Cristalização
- Filtração
- Lavagem e secagem
- Fragmentação
- Mistura
- Embalagem
- Cobertura de enrolamento e suporte a isolador para contenção
- Integração de sistemas de engenharia de utilidades
Qualidade e características do processoA Morimatsu aplica sua experiência em engenharia de processos farmacêuticos para fornecer soluções de garantia asséptica, contenção e limpabilidade, incluindo compatibilidade com CIP e SIP e projetos que suportam redução de exposição baseada em OEB.
Características / especificações técnicas- Aplicação: linhas de produção de API químicas
- Operações unitárias: dissolução; cristalização; filtração; lavagem e secagem; fragmentação; mistura; embalagem
- Opções de contenção: cobertura de enrolamento, integração de isolador, contenção baseada em OEB
- Saneamento: compatibilidade CIP (Clean-In-Place) e SIP (Sterilize-In-Place)
- Integração: utilidades e sistemas de engenharia do local
- Adequado para ambientes de fabricação assépticos e orientados por requisitos de conformidade