Visão geralO CU-120 fornece análise de Content Uniformity em tempo real e pode rejeitar 100% das comprimidos não conformes em linha. Cada comprimido é inspecionado por uma sonda NIR-SRS (Near-Infrared Spatially Resolved Spectroscopy) multiponto para prever a concentração de API, enquanto um ressonador micro-ondas 3D realiza medição de massa individual sem contato, permitindo monitoramento não destrutivo e de alto rendimento.
Tecnologias incorporadas- Espectroscopia NIR-SRS multiponto para previsão em tempo real da concentração de API por comprimido
- Ressonador micro-ondas 3D para medição de massa individual sem contacto
- Célula de pesagem encapsulada ou testador de 4 parâmetros para peso, espessura, dureza e diâmetro
- Calibração automática via regressão linear para manter a precisão de medição
Principais benefícios- Teste de Content Uniformity a 100% nos seus produtos
- Permite Real Time Decision (RTD) para liberação e rejeição
- Adequado para comprovar a qualidade final em fabricação por lote ou contratada
- Reduz o tempo no processo de estratégia de rejeição
- Testa atributos físicos das comprimidos por métodos de amostragem convencionais (peso, espessura, dureza, diâmetro)
- Máquina de inspeção para recuperação de lotes, comprovação global da qualidade do lote e detecção de contrafações
Controlo e reporte em tempo realAo combinar espectroscopia NIR-SRS e pesagem por micro-ondas, a unidade fornece análises de Content Uniformity em tempo real e pode rejeitar unidades não conformes em linha. Todos os resultados são processados por processadores de alta velocidade e registados em software conforme CFR 21 Part 11. A interface suporta operação guiada e exportação de dados via USB ou integração por OPC UA.
Projetado para produção e I&DDesenvolvido para ambientes de produção e laboratórios de I&D, o CU-120 oferece mudanças rápidas de formato, manutenção reduzida, alta configurabilidade, certificação CE e pacote documental completo. É adequado para recuperação de lotes, deteção de mix-up e prevenção de contrafacções, com suporte opcional para desenvolvimento de modelos quimiométricos.
Especificações técnicas- Velocidade máxima de inspeção: 120.000 comp/h
- Largura mínima do produto: 6 mm
- Largura máxima do produto: 24 mm
- Altura máxima do produto: 9 mm
- Faixa de pesagem: 200 mg a 2000 mg
- Precisão de medição 3D: +/- 1 mg (3 Sigma)
- Extração de ar: Filtro HEPA H13 integrado
- Ar comprimido solicitado: Min 500 L/min - Min. 6 bar
- Nível de ruído: <70 dB(A)
- Alimentação: 380 V 3ph + N + PE
- Frequência: 50 Hz / 60 Hz
- Peças de contacto não metálicas: Aprovadas pela FDA
- Tipo de produto: Comprimido
- Função: Controlo de qualidade
- Nível de confinamento: À prova de pó
- Área de aplicação: I&D, Produção
- Gama de produto: Q-Control