Sistema de inspeção a laser CUB-X

espectroscópicoespectrométricode infravermelho próximo

Visão geral
O CUB-X é um sistema de inspeção de comprimidos concebido para desenvolvimento de produto e processo OSD, amostragem IPC em processo e inspeção/classificação completa de lotes em ambientes farmacêuticos. Integra espectroscopia NIR‑SRS não destrutiva de alta velocidade, perfilamento a laser por varredura linear e um testador integrado de 4 parâmetros para fornecer dados PAT acionáveis em tempo real e apoiar vias de Liberação em Tempo Real.

Principais características e capacidades

• Espectroscopia NIR‑SRS não destrutiva de alta velocidade que mede a fração mássica de API e a humidade em linha até 20.000 comprimidos/h.
• Perfilador a laser por varredura de linha integrado de alta precisão que mede a espessura das pastilhas (precisão 50 µm) e verifica posição e orientação.
• Testador embutido de alto rendimento a 4 parâmetros para unidades amostradas (massa, espessura, diâmetro/comprimento e dureza) até 400 comprimidos/h.
• Porta de amostragem projetada para alimentar comprimidos um a um aos instrumentos de medição para taxas de amostragem fiáveis.
• Plataforma escalável e agnóstica à tecnologia, adequada desde I&D e piloto até produção comercial completa.

Benefícios principais

• Fornece dados PAT precisos para permitir decisões rápidas e baseadas em dados em tempo real (RTD).
• Assegura integridade dos dados e conformidade regulatória na fabricação farmacêutica.
• Facilita o caminho para a Liberação em Tempo Real (RTR).
• Escalonamento fluido desde I&D e piloto até produção comercial e transferência de tecnologia.
• Permite monitorização IPC automatizada contínua 24/7, reduzindo intervenções operacionais.
• Melhora o controlo de qualidade através de medições contínuas e consistentes e minimiza o desperdício através de testes não destrutivos.

Tecnologias integradas
O sistema incorpora NIR‑SRS multiponto (Near‑Infrared Spatially Resolved Spectroscopy) em altas taxas de frames para adquirir múltiplos espectros por comprimido e prever de forma robusta a fração mássica dos ingredientes e a humidade usando modelos quimiométricos. A abordagem SRS cobre uma área maior e penetração mais profunda do que a NIR de ponto único. Um sensor laser de varredura de linha perfila cada comprimido para medir a espessura com precisão de 50 µm e confirmar posição e orientação antes da aquisição NIR. Os comprimidos amostrados são encaminhados para o testador integrado de 4 parâmetros para avaliação de massa, espessura, diâmetro/comprimento e dureza.

Casos de uso

• Desenvolvimento de produto e processo OSD (I&D).
• Amostragem e análise IPC durante a produção.
• Inspeção completa de lotes e classificação automatizada para fabricação comercial.

Características / especificações técnicas

• Velocidade máxima de inspeção: 20.000 comprimidos/h
• Taxa máxima de amostragem (testador integrado): 400 comprimidos/h
• Largura mínima do produto: 4 mm
• Largura máxima do produto: 24 mm
• Altura mínima do produto: 3 mm
• Altura máxima do produto: 10 mm
• Precisão medição de espessura: ±0,05 mm
• Precisão medição comprimento/diâmetro: ±0,1 mm
• Precisão medição dureza: ±2 N (intervalo 4–400 N)
• Precisão de pesagem: ±1 mg (em ambiente estável)
• Extração de ar: Filtro HEPA integrado H13
• Ar comprimido requerido: Min 500 L/min - Min. 6 bar
• Nível de ruído: <70 dB(A)
• Alimentação: 380 V 3ph + N + PE
• Frequência: 50 Hz / 60 Hz
• Partes em contacto não metálicas: Aprovadas pela FDA
• Tipo de produto: Comprimido
• Função: Controlo de qualidade
• Nível de contenção: À prova de pó
• Área de aplicação: I&D
• Gama de produto: Q-Control