Testador de massa iTest 2P

de espessurapara pesquisa e desenvolvimentode produção

Visão geral
O testador iTest de 2 parâmetros realiza medições in-process de massa e comprimento de comprimidos/cápsulas e integra-se ao HMI do polisher para relatórios globais e trilha de auditoria.

Principais benefícios

• Verificação contínua do peso e comprimento durante a produção
• Transporte a vácuo hermético contra pó para controle de contaminação
• Compatível com qualquer enchedora de cápsulas; versão stand-alone disponível
• Software conforme 21 CFR Part 11; gestão de utilizadores e exportação USB
• Design compatível com cGMP e separação clara entre áreas de produto e mecânica
• Opções de contenção até OEB4 (versão C)

Descrição do produto
O IPC (In Process Control) iTest integra pesagem de precisão e medições geométricas num módulo compacto para amostragem automática e retroalimentação para a enchedora. Gera alarmes em caso de violação de especificações e cria relatórios de lote automaticamente. Disponível nas versões DT (Dust Tight) e C (≤ OEB4). Todos os métodos farmacopeicos constam da documentação do produto.

Propriedades físicas
Embalagem: Caixa de madeira
Peso líquido: 60 kg
Dimensões (CxL): 465 mm x 385 mm
Altura de entrada: 970 mm

Capacidade
Tamanho mínimo do produto: Ø 4 mm (Caps 4)
Tamanho máximo do produto: Ø 25 mm (Caps 00)

Utilidades
Extração de ar solicitada: 120–200 m3/h
Ligação extração de pó: Flex Connect © Ø56,3 mm
Ar comprimido solicitado: 80–350 l/min (mín. 4,5 bar); ligação KS4
Alimentação elétrica: 100–240 VAC ±10 %; 50/60 Hz
Transporte de amostras: transporte a vácuo hermético (Venturi opcional)

Ambiente
Temperatura de operação: 15–25 °C
Humidade relativa máxima: 60%

Material
Partes metálicas em contacto: Aço inoxidável 316L; alumínio com tratamento de superfície
Partes não metálicas em contacto: POM C, PU, Silicone
Acabamento de contacto: Ra ≤ 0,8 µm
Estrutura: Aço inoxidável 304, polido espelho, montado sobre rodas
IQ/OQ e certificados de material: disponíveis

Aplicação
Tipo de produto: Comprimido, Cápsula
Área de aplicação: I&D, Fabricação, Controlo de qualidade
Função: Controlo in-process com retroalimentação para a máquina de enchimento

Medição de peso
Célula de pesagem: Sartorious WZA224-L
Unidade de pesagem: 1 mg / 0,1 mg (ajustável)
Intervalo de pesagem: 10 mg – 50 g
Precisão de pesagem: ±1 mg (ambiente estável)

Medição de comprimento
Princípio de medição: motor de passo
Unidade: mm (polegada)
Intervalo de medição: 3 – 25 mm
Precisão de medição: ±0,1 mm

Medição de espessura
Transmissão: motor de passo
Princípio: sensor magnético
Unidade: mm (polegada)
Intervalo: 3 – 18 mm
Precisão: ±0,05 mm

Especificações técnicas

• Nome/série do produto: iTest (iRange)
• Função: Controlo de qualidade in-process (peso & comprimento)
• Parâmetros medidos: Peso e comprimento (2 parâmetros); medição de espessura incluída
• Contenção: DT (Dust Tight) ou C (≤ OEB4)
• Conformidade: 21 CFR Part 11 (software); design cGMP
• Embalagem: caixa de madeira; peso líquido 60 kg; dimensões 465 x 385 mm; altura de entrada 970 mm
• Utilidades & ligações: ver seção Utilidades
• Documentação: protocolo IQ-OQ e certificados de material disponíveis