Isolador de contenção classe II HC-IS

de transferênciapara distribuiçãopara princípios ativos altamente potentes

Sistema Isolador de Alto Contenção QUANDO É NECESSÁRIA A MAIOR PROTECÇÃO DO OPERADOR. O Sistema Isolador de Alto Contenção (HC-IS) é uma caixa modular de contenção GMP Classe 2 projetada para os mais desafiadores níveis de contenção durante manipulações de compostos potencialmente perigosos para Pesquisa & Desenvolvimento, Produção e CQ. LIMITE O PROCESSO, NÃO A SI MESMO! MÁXIMA SEGURANÇA A maximização da proteção do operador é a principal característica de um isolador de contenção. Tema Sinergie HC-IS assegura níveis de contenção muito rigorosos (≤50ng /m3) graças a uma combinação perfeita de design e estratégias de fabrico. O sistema é equipado com selos infláveis e/ou estáticos feitos de EPDM (Ethylene Propylene Diene Monomer) aprovado pela FDA para garantir a estanqueidade ao ar Classe II (ISO 10648:2). O HC-IS é, portanto, a solução adaptável perfeita para diferentes aplicações, tais como Transferência de Produtos, Amostragem Manual, Operações de Pesagem e Dispensação de Ingredientes Farmacêuticos Ativos de Alto Potente (HPAPI). CONFIGURAÇÃO DE BASE MODULAR O sistema é baseado num conceito modular versátil: a configuração do isolador de base é composta por uma única câmara de trabalho que pode ser facilmente expandida com câmaras adicionais e/ou câmaras de ar. Isto torna o HC-IS perfeitamente adequado a cada necessidade e processo. Um número selecionado de opções disponíveis pode ser adicionado em uma data futura. TESTE DE VAZAMENTO AUTOMÁTICO O HC-IS está equipado com um sistema de teste de vazamento automático de rotina que realiza um ciclo de teste de vazamento independente para cada câmara de acordo com o método de mudança de pressão (5.2) ISO 10648-2:1994(E).