梱包用フィルム ImaflexellTM C01

バリア多層ポリマー

製品概要
Imaflexell™ C01 は、EVA（エチレン-酢酸ビニル）接触層を備えた5層構造の凍結用フィルムです。内側のEVA接触層は低温下でも柔軟性を保ちながら機械的強度を提供し、摩耗、穿刺、伸び、破れに対して耐性があります。外層のLDPEは透明性と柔軟性を付与します。これらの組み合わせにより、低温・凍結保管環境でのフィルムの構造保持と使用寿命向上に寄与します。

用途
片面EVA接触面を持つフィルムで、バイオプロセッシング、医薬品包装、低温／凍結保管に適しています。凍結バッグや幹細胞、血液製剤、試薬など温度に敏感な生物材料の保管に用いられ、湿気・酸素バリア性能が製品安定性の維持に役立ちます。無菌工程やコールドチェーンに適合します。

技術データ（概要）

• 外観：透明
• 使用可能幅：1400 mm
• 使用可能厚み：320 μm
• 推奨シール方法：ヒートシール
• 推奨滅菌方法：ガンマ線、Eビーム
• 製造環境：クリーンルーム ISO クラス7

薬局方および生体適合性試験

• Biological Reactivity, in vitro（細胞毒性試験） — USP<87>
• Biological Reactivity, in vivo（急性全身毒性、皮内、移植試験） — USP<88>
• 細菌内毒素 - LAL試験 — USP<85>
• BPOG ガイドラインに基づく抽出物試験 — 24時間、21日、*70日
• 理化学試験 — USP<661.1>
• 血液適合性試験 — ISO 10993-4
• 皮膚感作性試験 — *ISO 10993-10
• 皮膚刺激性試験 — ISO 10993-23
• ROHS 準拠 — 指令 (EU) 2015/863
• REACH（SVHC）準拠 — (EC) No 1907/2006
• TSE/BSE 宣言（ADI：動物由来成分不使用）
• フタル酸エステル不使用
• ビスフェノールA（BPA）不使用

物性（詳細）

• 引張強さ（破断）(ASTM D882)：16 / 8 MPa
• 破断伸び MD/TD (ASTM D882)：380% / 482%
• ヘイズ (ASTM D1003)：3.57%
• 透過率 (ASTM D1003)：93.4%
• 密度 (ASTM D792)：0.95 g/cm³
• 水蒸気透過率 (23°C, 100% RH) (ASTM F1249)：0.46 g/m²/24h
• 酸素透過率 (23°C, 0% RH) (ASTM D3985)：0.002 cm³/m²/day/bar

フィルム構成

• 外層：LDPE — 透明性と柔軟性
• 接着層：TIE
• ガスバリア層：EVOH
• 接着層：TIE
• 接触層：EVA — 凍結製品用接触面

仕様／技術情報

• 製品名：Imaflexell™ C01
• 機能：EVA接触層を有する凍結用途フィルム
• 構造：5層（LDPE / TIE / EVOH / TIE / EVA）
• 外観：透明
• 使用可能幅：1400 mm
• 使用可能厚み：320 μm
• 引張強さ（破断）：16 / 8 MPa
• 破断伸び（MD/TD）：380% / 482%
• ヘイズ：3.57%
• 透過率：93.4%
• 密度：0.95 g/cm³
• 水蒸気透過率 (23°C, 100% RH)：0.46 g/m²/24h
• 酸素透過率 (23°C, 0% RH)：0.002 cm³/m²/day/bar
• 推奨シール方法：ヒートシール
• 推奨滅菌方法：ガンマ線、Eビーム
• 製造：クリーンルーム ISO クラス7
• 規制／生体適合性：示された USP、ISO 試験に適合；ROHS および REACH 準拠；フタル酸・BPA 不使用；TSE/BSE 宣言（ADI free）