パラレル ツインスクリュー押出機 PROMIX-16

同方向ツインスクリューコンパウンディング造粒用

製品概要
同方向回転並列二軸押出機は、プラスチック改質、ポリマー加工、医薬品用途（ホットメルト押出、顆粒化、脂質押出、経皮製剤、移植用製剤、3Dプリント用押出など）で広く使用されています。中独の合弁企業として、Lemixは高度な処理技術、GMP準拠設計、現地エンジニアリングおよびバリデーションサービスを備えた高品質な二軸押出機を提供します。

説明
二軸押出機の構成と連続押出プロセス：押出技術は、投与、溶融、ベント、排出を統合する医薬品業界で認められた連続製造プロセスです。上流の原料ハンドリングと下流の装置は押出機に接続され、生産工程を完結させます。典型的な二軸押出機の構成は、モジュール式のプロセスユニットと連続的な材料フロー管理を採用しています。

設計のハイライト

• CIP洗浄キットにより洗浄作業を簡素化：洗浄ホースをアダプターポートに挿入し、スクリューとバレルを水で洗浄します。
• スクリュー要素とバレルは着脱可能で、洗濯機で洗浄できます。
• バレル操作装置：プロセスユニットを切り離した後、専用のバレル工具で容易に分解できます。
• モジュール式の機械設計により迅速な組立・分解が可能です。
• ヒーターハウジングはステンレス鏡面研磨仕上げです。

Lemix制御システムの機能
現場レベルの医薬品機械および生産ラインのデータ取得と状態監視を行います。システムは、包括的なユーザー権限管理とセキュリティ戦略を提供し、以下を含みます：

• 監査証跡（Audit trail）
• 電子署名
• レシピ管理およびバッチ記録レポート
• 操作プロセス全体の記録とトレーサビリティ
• 独自フォーマットの暗号化・改ざん防止データベースファイル
• すべてのデータ変更をログ記録
• データ整合性とセキュリティを確保するためのローカルおよびリモートの履歴バックアップ

用途

• ホットメルト押出（HME）： APIをポリマー（例：PVP、メタクリレート、セルロース系担体）に分散させるプロセス。PROMIX機器は材料を均質化し、高いせん断力をかけて薬物を分子レベルで分散させます。押出物は冷却・固化されます。HMEは溶解性の低い薬物（クラスIIおよびIV）の溶出性とバイオアベイラビリティを改善します。
• 固形脂質押出：脂質マトリックスを用いるコールド押出で可塑状物を生成します。低い融点により熱に敏感なAPIに適しており、追加溶媒は不要です。
• 顆粒化：連続二軸顆粒化は湿式押出、湿式顆粒化、溶融顆粒化に対応します。効率的な凝集、スリットや金型を通した押出による球状化（ペレット）または直接顆粒の生成を可能にします。混合強度は調整可能で、異なる特性のペレットを生産できます。
• 経皮製剤：インプラントや経皮パッチを含む外用剤へのHME適用。
• 医薬用3Dプリント工程：APIと賦形剤を混合した後、溶融押出による堆積で印刷構造を形成します。

技術仕様（概要表）
Model | PROMIX-11 | PROMIX-16 | PROMIX-26S | PROMIX-32S | PROMIX-40S | PROMIX-50S
Diameter | 11mm | 16mm | 25.7mm | 31.8mm | 40.3mm | 50.3mm
Barrel Length | 460mm | 670mm | 1000mm | 1260mm | 1620mm | 1980mm
L/D | 40:1 | 40:1 | 40:1 | 40:1 | 40:1 | 40:1
Motor Power | 2kw | 3.5kw | 37kw | 83kw | 110kw | 130kw
Max. Screw Speed | 1000rpm | 1000rpm | 900rpm | 900rpm | 900rpm | 900rpm
N.m Per Shaft | 6N.m | 9.5N.m | 140N.m | 315N.m | 600N.m | 980N.m
Specific Torque | 11 | 13 | 15 | 15 | 15 | 15
L*W*H | 1200x750x1300 | 1200x780x1300 | 2600x740x1680 | 3800x760x1950 | 4050x780x1300 | 4500x800x1680
Weight | 270kg | 305kg | 1500kg | - | - | -
Output | 0.2-2.5kg/h | 0.5-20kg/h | 50-200kg/h | 60-250kg/h | 80-300kg/h | 100-350kg/h

特長 / 技術仕様

• Model: PROMIX-16
• Diameter: 16 mm
• Barrel Length: 670 mm
• L/D: 40:1
• Motor Power: 3.5 kW
• Max. Screw Speed: 1000 rpm
• N.m per Shaft: 9.5 N.m
• Specific Torque: 13
• Dimensions (L×W×H): 1200 × 780 × 1300 mm
• Weight: 305 kg
• Output Capacity: 0.5–20 kg/h