OverviewPROMIX-11は、研究開発向けの小ロット試験、処方開発、材料スクリーニング、初期プロセス研究向けに設計された直径11mmのラボスケールツインスクリュー(ホットメルト)押出機です。少量の試料で供給挙動、溶融・分散性能、スクリュー構成、トルク応答、ベント必要性、ペレット品質を評価できます。
Twin-screw Extruder Configuration押出は製薬分野で広く採用される連続製造プロセスで、供給、溶融、ベント、排出を統合します。上流の原料ハンドリングや下流処理装置を接続して連続生産ラインを構築できます。
Design HighlightsCIP対応の洗浄キットによりメンテナンスが簡素化されます:洗浄ホースをアダプターポートに挿入してスクリューとバレルを洗浄します。スクリュー要素とバレルは取り外し可能で、個別に洗浄できます。
Barrel and Mechanical Featuresプロセスユニットは専用のバレル工具で簡単に分解可能です。モジュラー設計により組立・分解が迅速に行えます。ヒーターハウジングはステンレス鏡面仕上げで清掃が容易です。
Lemix Control System- 製薬現場機器や生産ラインのデータ収集と状態監視
- 詳細なユーザー権限管理とセキュリティ方針
- 監査証跡と電子署名対応
- レシピ管理およびバッチレコード報告
- 全操作工程の記録とトレーサビリティ
- 専用フォーマットによる暗号化・改ざん防止のデータベースファイル
- データ変更の完全ログ記録
- データ整合性を確保するためのローカルおよびリモートの履歴バックアップ
ApplicationsHot Melt Extrusion (HME)APIをポリマー担体に分散させるプロセス:PROMIX装置は混合物を均一化し、高いせん断力で薬物を分子レベルで分散させ固体分散体を形成し、溶出性とバイオアベイラビリティを向上させます。
Solid Lipid Extrusion脂質系マトリクスの低温押出により、熱に敏感なAPIに適した可塑性質量を溶媒を用いずに生成します。
Granulation連続二軸押出動作は湿式押出、湿式造粒、溶融造粒をサポートし、特性を調整可能なペレットを製造します。マトリクスを用いた押出による球状化や、マトリクスを使わない造粒の選択肢があります。
Transdermal Preparationsインプラントや経皮パッチなどの局所製剤に適用可能です。
Pharmaceutical 3D PrintingAPIと賦形剤を混合した後、溶融押出堆積により3Dプリント用材料を形成できます。
Technical specificationsモデル群: PROMIX-11, PROMIX-16, PROMIX-26S, PROMIX-32S, PROMIX-40S, PROMIX-50S
- Model: PROMIX-11
- Diameter: 11 mm
- Barrel Length: 460 mm
- L/D: 40:1
- Motor Power: 2 kW
- Max Screw Speed: 1000 rpm
- Torque per Shaft: 6 N·m
- Specific Torque: 11
- Dimensions (L×W×H): 1200×750×1300 mm
- Weight: 270 kg
- Output: 0.2–2.5 kg/h