質量試験機 iTest 2P

厚さ研究開発用生産用

概要
iTest 2パラメータ検査機は、カプセル/錠剤の工程内での重量および長さを測定し、polisherのHMIと統合してグローバルな報告および監査証跡を提供します。

主な利点

• 生産中の重量・長さの継続的検証
• 粉塵対策された気密真空搬送による汚染管理
• あらゆるカプセル充填機に対応；古い機械向けのスタンドアロン版あり
• ソフトウェアは21 CFR Part 11準拠；ユーザー管理・USBデータ出力対応
• cGMPに配慮した設計で、製品領域と機械領域の明確な分離
• Containmentは最大OEB4まで対応（C版）

製品説明
IPC (In Process Control) iTestは、高精度の秤量と長さ・厚さ測定をコンパクトに統合したモジュールです。自動サンプリング、仕様逸脱時のアラーム、バッチ品質レポートの自動生成、さらに充填機へのフィードバック機能を提供します。DT（Dust Tight）およびC（≤ OEB4）バージョンを用意。薬局方の測定法は製品ドキュメントに記載されています。

物理的特性
梱包：木箱
正味重量：60 kg
設置寸法（LxW）：465 mm x 385 mm
投入高さ：970 mm

対応サイズ
最小製品サイズ：Ø 4 mm（Caps 4）
最大製品サイズ：Ø 25 mm（Caps 00）

ユーティリティ
要求排気量：120–200 m3/h
粉塵排気接続：Flex Connect © Ø56.3 mm
供給圧縮空気：80–350 l/min（最低4.5 bar）；接続 KS4
電源：100–240 VAC ±10 %；50/60 Hz
サンプル搬送：気密真空搬送（Venturiオプション）

環境
動作温度：15–25 °C
最大相対湿度：60%

材質
接触金属部：ステンレス 316L；表面処理済アルミニウム
接触非金属部：POM C、PU、シリコーン
接触面仕上げ：Ra ≤ 0.8 µm
フレーム：ステンレス 304、鏡面仕上げ、キャスター装着
IQ/OQプロトコルおよび材質証明書：あり

用途
製品種別：錠剤、カプセル
適用分野：研究開発、生産、品質管理
機能：生産中の品質管理と充填機へのフィードバック

重量測定
秤量セル：Sartorious WZA224-L
秤量単位：1 mg / 0.1 mg（調整可能）
秤量範囲：10 mg – 50 g
秤量精度：±1 mg（安定した環境下）

長さ測定
測定原理：ステッピングモーター駆動
単位：mm（インチ）
測定範囲：3 – 25 mm
測定精度：±0.1 mm

厚さ測定
駆動：ステッピングモーター
測定原理：磁気センサー
単位：mm（インチ）
測定範囲：3 – 18 mm
測定精度：±0.05 mm

技術仕様

• 製品名/シリーズ：iTest (iRange)
• 機能：In-process 品質管理（重量 & 長さ）
• 測定パラメータ：重量と長さ（2パラメータ）；厚さ測定を含む
• コンテインメント：DT（Dust Tight）または C（≤ OEB4）
• 適合性：21 CFR Part 11（ソフトウェア）；cGMP設計
• 梱包：木箱；正味重量 60 kg；設置寸法 465 x 385 mm；投入高さ 970 mm
• ユーティリティ & 接続：ユーティリティ欄参照
• ドキュメント：IQ/OQプロトコルおよび材質証明書あり