移動力試験機 iTest 4P
硬度重量寸法

移動力試験機 - iTest 4P - Pharma Technology - 硬度 / 重量 / 寸法
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特徴

試験の種類
硬度, 移動力, 重量, 寸法
操作方法
自動, コンピュータ制御, コンピュータ化された
試験済製品
錠剤用
部門
生産用, 研究開発用
技術
歪みゲージ, 磁気
設定
移動式
その他の特徴
ステンレス鋼製

詳細

概要
iTest(4パラメーター)IPCテスターは、統合プロセス制御(IPC)向けの新世代自動錠剤試験システムです。独立したHMIを備えたスタンドアロン機器として、または上方搬送の錠剤デダスターと組み合わせて使用するよう設計されており、錠剤の重量、厚さ、硬度、長さ/直径の精密測定が可能です。

主な利点
  • 重量、厚さ、長さ/直径、硬度のリアルタイム検証
  • 粉塵のない真空搬送
  • あらゆる打錠機に対応
  • 21 CFR Part 11 準拠
  • cGMP設計で取り扱い・洗浄が容易
  • 製品領域と機械領域の明確な分離
  • OEB4までのコンテインメント対応


説明
本錠剤試験装置は、粉塵や破片と生産フローを厳密に分離するよう設計されており、連続製造環境に適しています。錠剤はプレスから直接サンプリングされ、フレキシブルホースを介して真空でテスターへ搬送され、各パラメーターは予めプログラムされたレシピに基づいて検査されます。設計は清掃性と安全な保守を重視しており、製品ゾーンと機械・電気部品の完全な分離を実現しています。製品接触部はすべて工具不要で分解可能で、サービスを簡素化し衛生を確保します。システムはOEB4までのコンテインメントで提供可能です。

特長 / 技術仕様
  • 型式 / 商品名: iTest
  • 製品シリーズ: iRange
  • 製品種別: 錠剤
  • 機能: 品質管理
  • 適用分野: 研究開発、製造
  • 秤量セル: Sartorious WZA224-L
  • 秤量単位: 1 mg / 0,1 mg(調整可)
  • 秤量範囲: 10 mg - 50 g
  • 秤量精度: 安定環境で ± 1 mg
  • 厚さ測定 - 駆動: Stepper-Motor; 測定原理: 磁気センサー; 単位: mm (inch); 範囲: 3 - 18 mm; 精度: ± 0,05 mm
  • 硬度測定 - 駆動: Stepper-Motor; 測定原理: ひずみ測定ストリップ(DMS); 測定範囲: 4 - 400 N(拡張 8 - 800 N); 精度: ± 2 N(800 N時 ± 4 N)
  • 直径測定 - 駆動: Stepper-Motor; 測定原理: Stepper-Motor; 単位: mm (inch); 範囲: 3 - 25 mm; 楕円形測定範囲: 5 - 20 mm; 精度: ± 0,1 mm
  • 力測定: 荷重測定セル
  • 力の単位: N (Kp, Sc)
  • 力増加速度: 250 N/s
  • 作業速度(圧力顎): 0,35 mm/s
  • 接近・戻り速度(圧力顎): 8,5 - 17 mm/s 可変
  • 最小製品サイズ: Ø 4 mm
  • 最大製品サイズ: Ø 25 mm
  • コンテインメントレベル: 粉塵密閉 / コンテインド(OEB4まで対応可)
  • サンプル搬送: 粉塵密閉真空搬送(オプションでベンチュリ)
  • 要求換気量: 120 - 200 m3/h
  • 粉塵排気接続: Flex Connect © (Ø56,3 mm)
  • 要求圧縮空気: 80 - 350 l/min - 最低 4,5 bar
  • 圧縮空気接続: KS4
  • 電源: 100~240 VAC ± 10 %
  • 周波数: 50 Hz / 60 Hz
  • 動作温度: 15 - 25 °C
  • 最大相対湿度: 60%
  • 接触金属部品: ステンレス鋼 316L; 表面処理されたアルミニウム
  • 非金属接触部品: POM C - PU - シリコーン
  • 接触部品仕上げ: Ra ≤ 0,8 µm
  • フレーム部品: ステンレス鋼 304
  • フレーム仕上げ: ミラーポリッシュ
  • フレーム車輪付き: 有り
  • IQ-OQプロトコル: 利用可能
  • 材質証明書: 利用可能
  • 梱包: 木箱
  • 正味重量: 80 kg
  • 床面寸法: 490 mm x 490 mm
  • 投入高さ: 1165 mm

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