概要iTest(4パラメーター)IPCテスターは、統合プロセス制御(IPC)向けの新世代自動錠剤試験システムです。独立したHMIを備えたスタンドアロン機器として、または上方搬送の錠剤デダスターと組み合わせて使用するよう設計されており、錠剤の重量、厚さ、硬度、長さ/直径の精密測定が可能です。
主な利点- 重量、厚さ、長さ/直径、硬度のリアルタイム検証
- 粉塵のない真空搬送
- あらゆる打錠機に対応
- 21 CFR Part 11 準拠
- cGMP設計で取り扱い・洗浄が容易
- 製品領域と機械領域の明確な分離
- OEB4までのコンテインメント対応
説明本錠剤試験装置は、粉塵や破片と生産フローを厳密に分離するよう設計されており、連続製造環境に適しています。錠剤はプレスから直接サンプリングされ、フレキシブルホースを介して真空でテスターへ搬送され、各パラメーターは予めプログラムされたレシピに基づいて検査されます。設計は清掃性と安全な保守を重視しており、製品ゾーンと機械・電気部品の完全な分離を実現しています。製品接触部はすべて工具不要で分解可能で、サービスを簡素化し衛生を確保します。システムはOEB4までのコンテインメントで提供可能です。
特長 / 技術仕様- 型式 / 商品名: iTest
- 製品シリーズ: iRange
- 製品種別: 錠剤
- 機能: 品質管理
- 適用分野: 研究開発、製造
- 秤量セル: Sartorious WZA224-L
- 秤量単位: 1 mg / 0,1 mg(調整可)
- 秤量範囲: 10 mg - 50 g
- 秤量精度: 安定環境で ± 1 mg
- 厚さ測定 - 駆動: Stepper-Motor; 測定原理: 磁気センサー; 単位: mm (inch); 範囲: 3 - 18 mm; 精度: ± 0,05 mm
- 硬度測定 - 駆動: Stepper-Motor; 測定原理: ひずみ測定ストリップ(DMS); 測定範囲: 4 - 400 N(拡張 8 - 800 N); 精度: ± 2 N(800 N時 ± 4 N)
- 直径測定 - 駆動: Stepper-Motor; 測定原理: Stepper-Motor; 単位: mm (inch); 範囲: 3 - 25 mm; 楕円形測定範囲: 5 - 20 mm; 精度: ± 0,1 mm
- 力測定: 荷重測定セル
- 力の単位: N (Kp, Sc)
- 力増加速度: 250 N/s
- 作業速度(圧力顎): 0,35 mm/s
- 接近・戻り速度(圧力顎): 8,5 - 17 mm/s 可変
- 最小製品サイズ: Ø 4 mm
- 最大製品サイズ: Ø 25 mm
- コンテインメントレベル: 粉塵密閉 / コンテインド(OEB4まで対応可)
- サンプル搬送: 粉塵密閉真空搬送(オプションでベンチュリ)
- 要求換気量: 120 - 200 m3/h
- 粉塵排気接続: Flex Connect © (Ø56,3 mm)
- 要求圧縮空気: 80 - 350 l/min - 最低 4,5 bar
- 圧縮空気接続: KS4
- 電源: 100~240 VAC ± 10 %
- 周波数: 50 Hz / 60 Hz
- 動作温度: 15 - 25 °C
- 最大相対湿度: 60%
- 接触金属部品: ステンレス鋼 316L; 表面処理されたアルミニウム
- 非金属接触部品: POM C - PU - シリコーン
- 接触部品仕上げ: Ra ≤ 0,8 µm
- フレーム部品: ステンレス鋼 304
- フレーム仕上げ: ミラーポリッシュ
- フレーム車輪付き: 有り
- IQ-OQプロトコル: 利用可能
- 材質証明書: 利用可能
- 梱包: 木箱
- 正味重量: 80 kg
- 床面寸法: 490 mm x 490 mm
- 投入高さ: 1165 mm