データベースパッケージ LabSolutions™ AG

データ管理データ収集用セキュリティとアクセスコントロール

概要
LabSolutions™ AG は、製薬および医療機器業界における機械特性試験向けに、ネットワーク上での安全かつ監査可能なデータ管理を提供します。Autograph 精密万能試験機向けに設計され、規制対応ワークフローおよび解析機器データの統合管理をサポートします。

安全で信頼できるデータ管理

• データベースによる保管で手作業の誤りを低減
• 堅牢なアクセス制御とデータ保護

操作しやすい環境

• 複数の分析装置の統合管理
• 大量データの高速検索・取得

管理業務の生産性向上

• サーバーによる集中管理（ユーザー・システム情報）
• 各プロジェクト単位での関連情報の整理

規制対応の包括的サポート

• CSV（IQ/OQ バリデーション）活動に対応する機能
• 文書作成およびトレーサビリティ支援

互換性と統合
Autograph 精密万能試験機は LabSolutions™ AG に対応しています。TRAPEZIUM X-V との接続により ER/ES 規制適合が可能となり、Autograph データと LC、GC、UV のデータを統合管理できます。

データインテグリティと Report Set
欠陥や不適合のないデータの収集と、条件・設定・解析・人的介入の記録などのメタデータ提示によりデータインテグリティを確保します。Report Set は分散した運用情報を1つのページ付きレポートにまとめ、確認を容易にします。

製品バリエーション / システムオプション
利用可能な構成：LabSolutions CS（ネットワーク構成）、LabSolutions DB（スタンドアロン構成）。

ドキュメント
Autograph 精密万能試験機向け LabSolutions™ AG の製品資料（PDF）が利用可能です。

特徴 / 技術仕様

• 製品名：LabSolutions™ AG
• ER/ES 規制適合ワークフローをサポート
• 互換性：Autograph 精密万能試験機、TRAPEZIUM X-V 連携
• Autograph、LC、GC、UV 機器のデータを統合管理
• Report Set：運用情報と設定をメタデータ付きで1つのレポートに集約
• CSV（IQ/OQ バリデーション）活動に対応
• 構成：LabSolutions CS（ネットワーク）および LabSolutions DB（スタンドアロン）