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... バイアル、アンプル、カートリッジ用高速タイプ MS機とVI機は、バイアル、アンプル、カートリッジなどの液体製品に加え、凍乾剤入りバイアルも最大600本/分の検査が可能です。検査要件に応じて、Seidenaderが有するあらゆる検査技術、またリークテスト用のモジュールを統合することが可能です。 ...
Körber Pharma
... 概要
最終検査前に品質管理を行うことで、生産工程の信頼性と効率を向上させます。統合可能な検査システムは、欠陥が重大な問題を引き起こす前に検出でき、アイソレータやクリーンルーム条件下での設置に対応します。当社の検査ソリューションは、空容器検査、ストッパーの検査、クランプ／キャップ検査、外観（化粧）検査をインラインまたはスタンドアロンで提供します。
主な利点
- 高効率：機械のダウンタイムと不良を最小化し、時間とコストを削減します。
- 容易な統合：クリーンルームやアイソレータに適合。気密設計、VHP耐性、ラミナフロー最適化。
- 特許技術：専用光学ユニットとレシピ制御によるカメラ位置決めで欠陥検出を最適化。
- 低メンテナンス：密閉筐体が湿気・粉じん・誤操作からシステムを保護します。
空容器検査
充填前に、空容器の粒子、破片、異物、キズ、クラック、寸法不良を検出します。充填機に省スペースで組み込み、コストの高い製品が充填される前に不良容器を除去して不良や生産停止を防ぎます。
ストッパー検査
ストッパーの有無と正しい座りを確認し、次工程（例：封止のための完全挿入、凍結乾燥のための半挿入など）に適した状態であることを保証します。
クランプ／キャップ検査
クランプやキャップの外観・機能不良（へこみ、キズ、シール破損、位置ずれ、色違い、フリップオフキャップの欠如等）をクランプ直後またはキャップセット直後に検出し、生産中に欠陥を排除します。
外観検査／装置（ISA‑M ...
Körber Pharma
... 概要
Apollo II 液体検査ユニットは、バイアル、アンプル、点滴ボトルなどの透明容器に入った透明な液体中の微粒子汚染を対象とした、薬局方に準拠した手動の目視検査を提供します。EU、BP、USP の要件に適合する、制御された再現性のある検査条件を確立・維持するよう設計されています。
適合薬局方規格
- European Pharmacopoeia EP 2.9.20
- British Pharmacopoeia BP 2.9.20
- United
Adelphi
... 概要
Apollo I 液体検査ユニットは、透明容器に充填された薬液注射剤および静脈内点滴の目視パーティクル検査を行います。手動検査のワークフローに組み込み、検査者が微粒子を視認できるようにします。
主な特長
- 目視による粒子検出 - 二重偏光式の検査システムにより、粒子のコントラストが向上します。
- 検査原理 - 偏光バックライトと前面の第2偏光フィルター（90°）の組合せにより、液中で移動する粒子が光を屈折して視認可能になります。
- 倍率
Adelphi
... 概要
Apollo IIは、標準照明で十分な検査ができない着色・不透明な医薬品容器、半透明プラスチック容器、濁ったまたは着色された液剤の目視異物検査に特化した高照度検査ユニットです。
主な特長
- 過酷な用途向け設計：着色ガラスバイアル、半透明プラスチック、濁液や着色液向けに最適化されています。
- 高照度照明：8,000〜10,000 Luxで、着色・不透明素材越しの異物検出を支援します。
- デュアルパネルコントラスト：黒・白の検査パネルにより明るい粒子と暗い粒子の双方を可視化します。
- 人間工学に基づく可変機構：高さ・角度が調整可能で、長時間検査時の疲労を軽減します。
- 工具不要の組立て・折りたたみ式：直感的な設置が可能で、折りたたんで保管・パネル保護ができます。
- 長寿命LED：約50,000時間の寿命を持つ省エネLEDを採用。
- 検証対応：GMP準拠を支援するIQ/OQ文書（オプション）を用意可能です。
準拠基準
- European
Adelphi
... 概要
Apollo II（調光式）は、透明容器内の透明液体の微粒子汚染を目視検査するための手動検査装置です。内蔵LED調光機能により照度を1,200〜3,750 luxで調整でき、リバーシブルな検査パネル（マットブラック／反射低減ホワイト）、4,000 KのニュートラルホワイトLED、及び高さ・角度調整機構を備えます。電源は230 VACまたは120 VACに対応しています。
主な特長
- 可変照度検査に対応
内蔵のLED調光により、製品の感受性や検査手順に合わせて照度を精密に調整可能。調整範囲は1,200〜3,750
Adelphi
... 概要
Apollo II 6500K 液体検査ユニットは、透明なガラス容器に入った医薬品用透明液体の微粒子検出のために、昼光相当の観察条件を提供します。規制対象の医薬品環境での目視品質管理および薬局方基準への準拠を支援するよう設計されています。
主な機能
- 昼光相当の観察条件: 6,500 K のLED照明が自然光を再現し、液体の透明度や色の基準比較を正確に行えます。
- 薬局方準拠の目視検査:
Adelphi