光学式検査機器 Apollo II 6500K

手動式ビジュアル高品質

概要
Apollo II 6500K 液体検査ユニットは、透明なガラス容器に入った医薬品用透明液体の微粒子検出のために、昼光相当の観察条件を提供します。規制対象の医薬品環境での目視品質管理および薬局方基準への準拠を支援するよう設計されています。

主な機能

• 昼光相当の観察条件: 6,500 K のLED照明が自然光を再現し、液体の透明度や色の基準比較を正確に行えます。
• 薬局方準拠の目視検査: 透明液体中の粒子状汚染の手動検査に対応する条件を提供します。
• 対応薬局方: 以下に準拠した検査条件をサポートします:
  • 欧州薬局方 EP 2.9.20
  • 英国薬局方 BP 2.9.20
  • United States Pharmacopeia USP (1790) セクション 6.1
• 二重パネルによる粒子視認性: マットブラックの垂直パネルと反射防止の白パネル（リバーシブルかつ交換可能）で明暗両方の粒子を確実に検出します。
• 制御可能で調整可能な照明: 6,500 K LED光源により照度を2,000〜3,750 luxで調整可能、安定した観察条件を提供します。
• 作業者重視の人間工学設計: 高さと視角が全面的に調整可能。照明ヘッドは角度調整ができ、作業者の目への直射を防ぎ疲労を軽減します。
• 簡単組立と実用的な保管: 工具不要で組立て可能、折りたたみ式で検査パネルを保護したままコンパクトに保管できます。
• 耐久性のある長寿命LED技術: 高効率LEDは最大50,000時間の使用寿命で低メンテナンス運用が可能です。
• バリデーションおよび計測サポート: GMPバリデーションと監査準備を支援するオプションのIQ/OQ文書。LED確認用の校正済み照度計は別売です。

用途と検出対象

• 透明なガラス容器に入った透明液体の目視による手動検査。
• 検出対象: 目視可能な粒子、汚染、色変化、透明度低下、異物。
• 典型的な容器: バイアル、アンプル、シリンジ、ボトル。
• 主な用途分野: 医薬品、注射剤、バイオ製剤、ワクチン、無菌液体製造。

保守・メンテナンス
ユニットはIPAまたはエタノール系洗浄剤で清掃可能であり、医薬品検査環境の定期的な衛生要件に対応します。

仕様 / 技術仕様

• 機器高さ: 445 mm 調整可能
• 機器幅: 714 mm
• ベンチ上の深さ: 420 mm
• 検査パネル寸法: 345 x 301 mm 黒; 345 x 301 mm 白
• ランプ数: 2
• 各ランプの照射長: 518 mm
• 機器重量: 正味: 10 kg; 総重量: 7.9 kg
• 標準電源: 100–240 VAC 50/60 Hz
• 標準消費電力: 20 W
• 梱包寸法: 76 x 52.5 x 26.5 cm
• LED色温度: 6,500 K (昼光相当)
• 照度範囲: 2,000 – 3,750 lux
• LED寿命: 最大50,000時間
• 工具不要の組立、折りたたみ式でコンパクトに保管可能
• GMPバリデーション用のIQ/OQ文書はオプション