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... ピュアな環境を実現する独自のソリューション ラボ用アイソレーター SKANFOG® PURE アイソレーターの真髄SKANFOG® PURE：無菌および無菌毒性作業用アイソレーター 必要条件 - 費用対効果の高いグレードA、ISO 5の封じ込めにより、クリーンルームの必要条件を完全に排除 - 幅広い用途 - H2O2による迅速で自動化された除染サイクル - 優れた人間工学と作業条件 - 現行の規制・規格要件に準拠 試験済み - 機械指令 2006/42/EC - ...
... 無菌試験は、無菌の医薬品製造バッチをリリースできるようにするために必要なプロセスである。製造されたバッチから代表サンプルを採取し、無菌性試験を行う必要がある。この品質管理が誤りなく実施され、検査が誤った結果ではなく、真の検査結果を示すことが重要です。したがって、LITEKの無菌試験アイソレーターは、これらの試験を安全に実施し、偽陽性の可能性を最小限に抑える可能性を提供します。 モジュール式アイソレーター・ソリューションにより、1日に実施する検査数に応じて、異なるアイソレーター構成、サイズ、パススルーSAS、材料・廃棄物排出口など、お客様のニーズに適応することができます。 基本装置 - ...
... PPIアイソレータは、有害物質を扱う際の人員保護を提供します。 人事保護は、オペレータと有毒物質との間の障壁（グローブポートを備えたアイソレータハウジング）によって達成されます。 さらに、HEPA供給および排気エアフィルタシステムは、アイソレータの作業領域に定義された負圧を生成し、オペレータの安全レベルを高めます。 フィルターエレメントは汚染なしで交換されます。 製品および材料は、転送システム（RTPまたはエアロック）によって内外に転送されます。 作業エリアは、スプレーガン（WIP）を使用して水で手動で清掃することができます。 ...
Franz Ziel GmbH
... 製品説明 無菌プロセス（凍結乾燥機の充填、積み下ろしなど）のエンクロージャとしての製品保護を備えたアイソレータ。 製品の保護は、オペレータと製品間のバリア（グローブポート付きアイソレータハウジング）によって達成されます。 層流風量システムは、監視された圧力制御を含み、製品の安全性を高めます。 製品および材料は、マウスホールまたは適切な搬送システムを介して内外側に転送されます。 アイソレータは、統合されたバイオ汚染除去システム「FZ-BDS 12/60」によって充填する前に、vH2O2（気化H2O2）で汚染除去されます。 ...
Franz Ziel GmbH
... 無菌/有毒プロセス（凍結乾燥機の充填、積み下ろしなど）のエンクロージャとして人員および製品保護を備えたアイソレータ。 人員と製品の保護は、オペレータと製品間の障壁（グローブポート付きアイソレータハウジング）によって達成されます。 層流エアフローシステムは、正の圧力制御を監視し、製品の安全性を高めます。 製品および材料は、マウスホールまたは適切な搬送システムを介して内外側に転送されます。 アイソレータは、統合されたバイオ汚染除去システム「FZ-BDS 12/60」によって充填する前に、vH2O2（気化H2O2）で汚染除去されます。 ...
Franz Ziel GmbH
... 無菌状態での無菌試験のための製品保護を備えた無菌試験アイソレータ。 オプションで、迅速なデオンハッチを接続することができます。 製品の保護は、オペレータと製品間のバリア（グローブポート付きアイソレータハウジング）によって達成されます。 層流エアフローシステムは、正の圧力制御を監視し、製品の安全性を高めます。 製品および材料は、適切な転送システムを介して内向きおよび外側に転送されます。 アイソレータは、統合されたバイオ除染システム「FZ-BDS 12/60」による無菌試験の前に、vH2O2（気化H2O2）で汚染除去されます。 ...
Franz Ziel GmbH
... SV隔離技術、無菌隔離機、無菌試験隔離機 今日、アイソレーターの使用は無菌試験の標準的な手法となっています。 物理バリア方式を採用し、管理室を外部環境から隔離し、スリーブポートを通して安全操作を行い、空気は微生物保持ろ過システム（HEPA最小）を通して、絶対隔離に達します。一方、過酸化水素殺菌技術を採用し、管理室の材料表面を効果的に汚染除去できます。そしてその殺菌の比率は6-logに達することができる。 適用 a.無菌性テスト b.動物実験 c.生産隔離 特徴 a.オプションの複合チャンバーは、異なる要件を満たすために。 b.急速な伝達技術 c.選択のための埋め込まれた無菌試験ポンプ d.独立した滅菌システム過酸化水素の蒸気システム e.PLC ...
... 無菌処理アイソレータシステム — Vモデル AP-IS-Vは、特にウイルスやワクチンの操作中に最も安全な労働条件を保証するように設計されたcGMPクラスA/ISO 5アイソレータシステムです。 主な特徴 • PLC制御アイソレータシステム • VPHPジェネレータと分配回路を内蔵 • VPHP耐性風速計 • VPHP耐性相対湿度と温度 (rH%+T) センサー • TLV環境監視用 VPHPセンサー — 安全センサー •濃縮室の監視 • AISI 304ステンレススチール製の外部モノリシック制御キャビネット • ...
Tema Sinergie S.p.A.
... 最も高いオペレータ保護が求められる、高い封じ込めアイソレータ・システム。 高封じ込めアイソレータシステム（HC-IS）は、研究開発、生産、品質管理などの潜在的に危険な化合物を操作する際、最も困難な封じ込めレベル向けに設計されたGMPクラス2モジュール式封じ込めエンクロージャです。 自分ではなく、手続きをコンフィグしてください。 最大安全性 最大化オペレータ保護は、封じ込めアイソレータの主な特徴です。 Tema Sinergie HC-ISは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳しい封じ込めレベル（50ng/m3以下）を保証します。 ...
Tema Sinergie S.p.A.
... オンコロジー製品用無菌封じ込めアイソレータシステムは、高能性医薬品成分（HPAPI）の無菌処理用に特別に設計されたcGMPクラスA/ISO 5アイソレータシステムです。 主な特徴 • PLC制御アイソレータシステム • 統合された手動＆自動洗浄（WIP） • 統合されたVPHPジェネレータと分配回路 • TLV環境用VPHPセンサー • チャンバの濃度監視用VPHPセンサー（ハイ/ロー） • VPHP耐風速計 •VPHP耐性相対湿度と温度（rH%+T）センサー • ...
Tema Sinergie S.p.A.
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