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... 当社の特許取得済みオートチェックシステムは、お客様のメタルチェックプロセスの良好な機能性を自動的かつ継続的にテストします。このシステムは、3つのテストピース（ステンレス、鉄、非鉄）を定期的に指定された時間間隔でメタルチェックヘッドに挿入します。メタルチェックが不適合の場合、機械は停止し、アラーム信号が発生します。すべての情報は機械の監査証跡レポートに登録されます。 主な利点 - 品質プロセスを保護 - 検査の自動化 - 製造室での手作業を削減 - オペレーターがAPIに触れることを回避 - メタルチェックやIPCテスターなど、あらゆる機器に対応 試験片は別のチャンバー内のメタルチェックヘッドを通過するため（製品と接触しない）、試験片が検出されずに製品が汚染される危険性はありません。このソリューションには、"DT" ...
... 概要
MDIおよびDPIはいずれも、肺への沈着率が低い（通常5〜20％）ことと、患者の協調動作や吸気力の差による投与量のばらつきという2つの固有の課題を抱えています。ソフトミスト吸入器（SMI、別名Aqueous Droplet Inhaler：ADI）は、液体を能動的にエアロゾル化してゆっくりと移動する“ソフトミスト”を生成し、微粒子分率を高め、取扱いに起因するばらつきを低減することが期待されます。ただし、マルチドーズの液体システムであるため、微生物汚染のリスクが存在します。
投与量均一性（DDU）試験に関する注意点
SMIは能動的な水性デバイスであるため、ADIのDDU試験はMDIの原理に類似します。DDU試験は通常、一定の試験流量（例：28.3 ...
COPLEY
... 概要
Copley Powder Testing Workstation™ PTWは、粉体の流動性および見掛け密度試験の統合ソリューションを提供します。6つの確立された手法（静止角、円筒および漏斗による口径通過試験、Scottボリュームメーターによる堆積密度およびシアセル、金属粉末のFlow（Hall、Gustavsson、Carney））に対応するよう構成可能です。医薬品の薬局方評価や製薬、化粧品、食品、積層造形（AM）などの業界向けに設計されています。
漏斗による口径通過試験
USP ...
COPLEY