Testador de performance DTG 100i

de qualificaçãode comunicaçãode temperatura

Visão geral
A série DTGi de testadores de desintegração da Copley é projetada para ambientes farmacêuticos de P&D e CQ. Adequada para uma ampla variedade de comprimidos e cápsulas (ex.: comprimidos revestidos simples, liberação retardada, cápsulas de gelatina). A série cumpre as especificações de Ph. Eur., USP e farmacopéias associadas e oferece configurações escaláveis de 1 a 4 estações de ensaio.

Principais características (resumo)

• Conforme Ph. Eur. 2.9.1 e USP <701> e <2040>
• Controle de temperatura de precisão integrado com sonda PT100
• Calibração eletrônica de temperatura de ponto único protegida por senha; histórico de calibração armazenado
• Controle por ecrã tátil intuitivo com menu por ícones
• Configurações disponíveis de 1–4 estações; controlo independente opcional (DTG 200i-IS)
• Amplas opções de relatório/exportação (RS-232, USB A, USB B)
• Opções para automação e controlo remoto

Detalhes do produto e funcionalidades centradas no utilizador

• Cestos de libertação rápida para carregamento, descarregamento e limpeza rápidos
• Estruturas de suporte dos cestos que se abaixam/levantam automaticamente para/de o meio de ensaio no início/fim do teste
• Gaveta metálica robusta com revestimento protetor contra corrosão
• Aquecedor/circulador digital independente mantém temperatura constante e minimiza vibração
• Banho de água removível, vedado, com torneira de drenagem e indicador de nível máximo
• Sonda PT100 que monitoriza a temperatura do banho e do meio
• Controlo ajustável da frequência de curso para testes acelerados ou de alta sensibilidade

DTG 100i
Número de catálogo: 1231
Conformidade farmacopéica: Ph. Eur. 2.9.1; USP <701> e <2040>
Número de estações de ensaio: 1
Capacidade de comprimidos: Até 6
Controlo independente por estação: Não
Dimensões (l x p x a): 450 x 473 x 657 mm

DTG 200i
Número de catálogo: 1232
Conformidade farmacopéica: Ph. Eur. 2.9.1; USP <701> e <2040>
Número de estações de ensaio: 2
Capacidade de comprimidos: Até 12
Controlo independente por estação: Não
Dimensões (l x p x a): 450 x 473 x 657 mm

DTG 300i
Número de catálogo: 1233
Conformidade farmacopéica: Ph. Eur. 2.9.1; USP <701> e <2040>
Número de estações de ensaio: 3
Capacidade de comprimidos: Até 18
Controlo independente por estação: Não
Dimensões (l x p x a): 700 x 473 x 657 mm

DTG 400i
Número de catálogo: 1234
Conformidade farmacopéica: Ph. Eur. 2.9.1; USP <701> e <2040>
Número de estações de ensaio: 4
Capacidade de comprimidos: Até 24
Controlo independente por estação: Não
Dimensões (l x p x a): 700 x 473 x 657 mm

DTG 200i-IS (opção Estação Independente)
Número de catálogo: 1238
Conformidade farmacopéica: Ph. Eur. 2.9.1; USP <701> e <2040>
Número de estações de ensaio: 2
Capacidade de comprimidos: Até 12
Controlo independente por estação: Sim (controlo independente por estação)
Dimensões (l x p x a): 515 x 473 x 657 mm

Conformidade e manutenção

• Certificado de conformidade Ph. Eur./USP fornecido como padrão
• Pacotes de documentação IQ/OQ/PQ e kits de comissionamento disponíveis
• Calibração eletrónica de temperatura de ponto único protegida por senha com registo de calibrações
• Dados de calibração mais recentes disponíveis para impressão/exportação

Especificações técnicas

• Conformidades: Ph. Eur. 2.9.1; USP <701> e <2040>
• Configurações de estação: 1, 2, 3 ou 4 estações
• Controlo independente por estação: disponível (DTG 200i-IS)
• Capacidade: até 6, 12, 18 ou 24 comprimidos dependendo do modelo
• Controle de temperatura: aquecedor/circulador digital integrado com sonda PT100; calibração de um ponto protegida por senha; histórico de calibração armazenado
• Banho: banho de água removível vedado com torneira de drenagem e indicador de nível máximo
• Interface de utilizador: ecrã tátil intuitivo com menu por ícones
• Saídas de dados: RS-232, USB A, USB B
• Construção: carcaça metálica robusta com proteção contra corrosão
• Acessórios: suportes especiais para cestos (comprimidos grandes, cestos cobertos para cápsulas de gelatina), tratamentos de higiene, impressora de etiquetas e opções de automação