Testador de corrente de fuga DIS 600i

de performancede funcionamentode temperatura

Visão geral
Atendendo às últimas especificações estabelecidas nas Farmacopeias Europeia, dos Estados Unidos e associadas, a série DISi é uma gama de sistemas de testador de dissolução fiáveis e económicos, concebidos para elevados padrões de desempenho em ensaios de formas sólidas. Estes sistemas simplificam o processo de ensaio de dissolução, minimizando a formação necessária e a manutenção de rotina.

Principais características

• Compatível com Ph. Eur. e USP (suporta métodos oficiais de dissolução).
• Controlo e medição de temperatura de precisão integrados com sonda de temperatura PT100 e calibração eletrónica monoponto protegida por palavra‑passe.
• Controlo por ecrã tátil intuitivo com estrutura de menu baseada em ícones e alertas de amostragem (introduza pontos temporais, receba avisos e alertas nas horas de amostragem).
• Disponível em configurações de seis e oito estações de teste (DIS 600i e DIS 800i).
• Aquecedor/circulador digital externo independente de baixa vibração para manter temperatura constante do banho e minimizar vibração.
• Tampas de baixa evaporação com vedação por membrana Viton® fáceis de limpar fornecidas de série; banho de água amovível e à prova de fugas com torneira de drenagem.
• Caixa metálica robusta com revestimento protetor anticorrosão avançado; recipientes com número de série como padrão.
• Cestos/ pás de rosca e cestos de libertação rápida para carga/descarga rápida de amostras e mudança de método.
• Opções extensas de relatório/saída de dados: RS232, USB‑A e USB‑B; opção para automatizar e controlar os sistemas remotamente.
• Ampla gama de velocidade/curso para acomodar um vasto leque de métodos e controlo ajustável da frequência de curso para testes acelerados ou de alta sensibilidade.

Modelos

• DIS 600i — testador de dissolução de bancada compacto de seis estações, concebido para ambientes de I&D e CQ. Aceita cestos, pás ou cilindros rotativos conforme descrito nas Farmacopeias.
• DIS 800i — testador de dissolução de formato maior com oito estações que fornece melhor acesso/visibilidade à área de amostragem; igualmente aceita cestos, pás e cilindros rotativos compendiais.

DIS 600i – Dados técnicos (tabela)
Número de catálogo: 1336
Conformidade farmacopéica: Ph. Eur. 2.9.3 e 2.9.4; USP <711> e <724>
Métodos de teste Ph. Eur. e USP suportados: 1, 2, 5, 6
Número de recipientes agitados: 6
Tipo de aquecimento: aquecedor/circulador digital externo independente de baixa vibração
Dimensões da unidade (l x p x a): 728 x 495 x 689 mm (unidade); 260 x 330 x 150 mm (aquecedor)

DIS 800i – Dados técnicos (tabela)
Número de catálogo: 1338
Conformidade farmacopéica: Ph. Eur. 2.9.3 e 2.9.4; USP <711> e <724>
Número de recipientes agitados: 8
Tipo de aquecimento: aquecedor/circulador digital externo independente de baixa vibração
Dimensões da unidade (l x p x a): 728 x 495 x 689 mm (sem aquecedor); 260 x 330 x 150 mm (aquecedor)

Acessórios e opções relacionadas

• Recipientes padrão e tampas de membrana Viton® de baixa evaporação fáceis de limpar (incluídas como padrão); recipientes resistentes a UV disponíveis.
• Recipientes EMC Ultra‑Precision para maior tolerância dimensional e maior precisão.
• Sistema automático de queda de comprimidos para ejeção simultânea e amostragem sincronizada.
• Sondas de amostragem (manuais e automatizadas) e uma gama de cestos (incluindo cestos especiais/grossos e cestos para supositórios), pás e cilindros rotativos; kits de conversão de pequeno volume (100 mL, 200 mL) disponíveis.
• Normas de verificação de desempenho (PVT) e kits de calibração/qualificação (pacotes IQ/OQ/PQ disponíveis).

Notas
Os sistemas incluem centralização 'Easy‑Centre' para posicionamento preciso dos recipientes, indicadores de linha de enchimento máximo, recipientes numerados por série e cestos de libertação rápida para melhorar o rendimento e a eficiência de limpeza.

Especificações técnicas

• Nome da série: DISi Series (modelos: DIS 600i — 6 recipientes; DIS 800i — 8 recipientes).
• Conformidade: Ph. Eur. 2.9.3 / 2.9.4 e USP <711> / <724>.
• Métodos de ensaio farmacopéicos suportados: 1, 2, 5, 6 (dependente do modelo).
• Controlo e medição de temperatura: sonda PT100, calibração eletrónica monoponto protegida por palavra‑passe, últimas informações de calibração armazenadas e exportáveis.
• Aquecimento: aquecedor/circulador digital externo independente (baixa vibração).
• Banho: banho de água amovível e à prova de fugas com torneira de drenagem; tampas Viton® de baixa evaporação incluídas.
• Transmissão e consumíveis: eixos retificados de precisão que aceitam cestos/pás/cilindros rotativos; cestos/pás de rosca; cestos de libertação rápida; opção automática de queda de comprimidos.
• Dados e conectividade: saídas RS232, USB A, USB B; opções de automação e controlo remoto disponíveis.
• Dimensões físicas (exemplo): unidades DIS aprox. 728 x 495 x 689 mm (unidade); aquecedor aprox. 260 x 330 x 150 mm.
• Números de catálogo típicos: DIS 600i — 1336; DIS 800i — 1338.