Testador de fluxo LLY-01

para aparelhos médicospara o setor médicocompacto

Introdução ao produto
O testador de vazão e pressão para dispositivos médicos LLY-01 foi projetado para ensaios em bancada e em linha de dispositivos de injeção descartáveis. Avalia vazão, resistência à pressão e integridade de vedação de agulhas de seringa descartáveis, agulhas intravenosas, agulhas de infusão, kits IV, kits de punção para anestesia, cateteres e dispositivos semelhantes.

Características do produto

• Tela tátil colorida de 7 polegadas com interface gráfica (GUI) para configuração de ensaios e visualização de resultados
• Operação por toque com detecção automática de conclusão do ensaio para simplificar fluxos de produção e controle de qualidade
• Sistema de sensor de pressão de alta precisão garantindo medições repetíveis de pressão e vazão
• Reservatório de fluido integrado para estabilizar condições hidráulicas e reduzir variabilidade de medição
• Armazenamento automático de dados com memória não volátil para rastreabilidade após falta de energia
• Recursos de segurança incluindo botão de parada de emergência e proteção contra sobrecarga
• Microimpressora integrada para impressão imediata de relatórios de ensaio
• Interface USB padrão para exportação de dados e conectividade de laboratório
• Permissões de usuário multinível compatíveis com requisitos GMP
• Controle online ISP e capacidade de atualização para modificação remota de procedimentos de teste

Princípio de ensaio
O equipamento utiliza o princípio de ensaio por pressão positiva: aplica pressão de água controlada na amostra e mantém essa pressão por um tempo definido para avaliar vazão, resistência à pressão e estanqueidade.

Normas de ensaio

• ISO 7864 – Agulhas hipodérmicas estéreis — Requisitos e métodos de ensaio
• GB 15811-2025 – Agulhas hipodérmicas estéreis descartáveis (China)
• GB 8368-2018 – Kits de infusão de uso único — Alimentação por gravidade (China)
• GB/T 15812.1-2005 – Cateteres diferentes dos cateteres intravasculares — Parte 1: Métodos de ensaio para propriedades comuns (China)

Aplicações de ensaio
Aplicável a agulhas de seringa descartáveis, agulhas intravenosas, agulhas de infusão, kits IV, kits de punção para anestesia, cateteres e outros dispositivos de injeção em ambientes clínicos e de controle de qualidade de produção.

Parâmetros / Itens medidos
Vazão: volume que passa pelo dispositivo por unidade de tempo (mL/min, mL/h ou gotas por minuto).
Resistência à pressão: capacidade de suportar pressão interna sem ruptura ou vazamento.
Confiabilidade da vedação / Vazamento: ausência de escape de fluido sob condições de pressão e vazão especificadas.

Especificações técnicas

• Faixa de teste: 0 ~ 400 kPa
• Precisão de pressão: ±0,5 kPa
• Faixa de pesagem: 0 ~ 1200 g
• Precisão de pesagem: ±0,02%
• Tempo de teste: 1 ~ 9999 s (ajustável)
• Ar: 0,4 ~ 0,6 MPa (externo)
• Tamanho da porta: tubo PU Φ6 mm
• Alimentação: AC 100–240V 50/60Hz (configurável conforme requisito local)
• Dimensões do instrumento: 430 mm (L) × 300 mm (P) × 450 mm (A)
• Peso líquido: 14 kg
• Configuração padrão: instrumento, microimpressora, dispositivo de teste