Máquina de ensaio de resiliência RX-01

automáticapara embalagens médico-hospitalarespara seringas

Introdução do produto
O testador de tenacidade para tubos de agulha médicos RX-01 destina-se a avaliar a tenacidade à flexão de tubos de agulha em aço inoxidável utilizados em agulhas de injeção descartáveis, agulhas de seringa pré-preenchida e agulhas de infusão. Fornece ciclos de flexão repetíveis e parâmetros de medição precisos para controlo de qualidade na fabricação de dispositivos médicos.

Características do produto

• Suporta ensaios de várias especificações de parede: parede normal, parede fina e parede ultra-fina.
• Ecrã tátil colorido de 7 polegadas com interface gráfica intuitiva para operação simplificada.
• Ângulos de flexão e número de ciclos selecionáveis pelo utilizador para corresponder a múltiplos protocolos de ensaio.
• Armazenamento automático de dados com retenção de memória após corte de energia.
• Múltiplas funcionalidades de segurança, incluindo botão de paragem de emergência e proteção contra sobrecarga.
• Equipado com micro-impressora; imprime automaticamente os resultados ao concluir o ensaio.
• Interface USB padrão para exportação de dados.
• Permissões de utilizador multinível, conforme requisitos GMP para rastreabilidade de auditoria.
• Controlo e capacidade de atualização online via ISP para ajustes remotos e atualizações de funções.

Princípio de teste
Uma extremidade do tubo de agulha em aço inoxidável é fixada e aplica-se uma força sobre um vão definido. O tubo é dobrado numa direção e depois até a um ângulo especificado na direção oposta; este ciclo de flexão é repetido pelo número de ciclos selecionado para avaliar a tenacidade e a resistência à fadiga.

Normas de ensaio

• ISO 9626:2016 - Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices
• GB 15811-2025 - Sterile hypodermic needles for single use
• GB/T 18457-2024 - Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices

Aplicações de teste
Aplicações básicas: agulhas de injeção estéreis descartáveis, agulhas para seringas pré-preenchidas, agulhas de infusão
Aplicações alargadas: agulhas de colheita de sangue, agulhas dentais, agulhas de biópsia e outros tubos médicos em aço inoxidável que exijam avaliação de rigidez e fadiga

Configurações
Configuração padrão: instrumento, micro-impressora, régua de posicionamento

Especificações técnicas

• Tamanho do tubo de agulha: 0,18 ~ 3,4 mm
• Especificações da parede: normal, fina, extra-fina e ultra-fina
• Frequência de ensaio: 0,5 Hz ±0,025 Hz
• Ângulos de flexão: 15°, 20°, 25° (ajustável de 0° a 50°)
• Número de ciclos de ensaio: 20 (selecionável pelo utilizador)
• Distância de flexão: 6 ~ 95 mm (equipado com régua de posicionamento)
• Precisão da distância de flexão: ±0,1 mm
• Alimentação: AC 100-240V 50/60Hz (pode ser adaptada aos requisitos locais)
• Dimensões do instrumento: 400 mm (L) x 270 mm (P) x 330 mm (A)
• Peso líquido: 14 kg