Introdução do produtoO testador de estanqueidade por pressão positiva ZY-02 é um instrumento de precisão projetado para avaliar a resistência a vazamentos líquidos em sistemas de injeção médicos, incluindo seringas hipodérmicas, seringas pré-preenchidas e canetas de insulina. Adequado para ensaios de controlo de qualidade em produção e conformidade com GMP.
Principais características- Ecrã tátil a cores de 7 polegadas com interface gráfica (GUI) para configuração de testes e monitorização em tempo real
- Controlo totalmente automático da força lateral e da pressão axial com operação de um único botão
- Exibição e registo em tempo real da força lateral e da pressão axial para garantir a rastreabilidade das medições
- Armazenamento automático de dados com retenção após corte de energia e exportação por USB padrão
- Micro-impressora integrada para impressão imediata dos relatórios de teste
- Funções de segurança: paragem de emergência, proteção contra sobrecarga e alarmes de estado
- Permissões de utilizador multinível e trilha de auditoria compatíveis com GMP
- Controlo online ISP e atualização de firmware para atualizações remotas
Normas de ensaio- ISO 7886 – Seringas hipodérmicas estéreis de uso único
- GB 15810-2019 – Seringas estéreis de uso único
Aplicações de ensaioAdequado para ensaios de estanqueidade rotineiros de seringas estéreis, seringas descartáveis e seringas pré-preenchidas utilizadas na produção farmacêutica e controlo de qualidade de dispositivos.
Especificações técnicas- Força lateral: 0,25 N – 3 N
- Precisão da força: 1% FS
- Pressão axial: 0 – 400 kPa
- Precisão da pressão: 1% FS
- Capacidade nominal: 1 – 60 mL
- Tempo de ensaio: 0 – 9999 s (ajustável)
- Alimentação: AC 100-240V 50/60Hz (modificável conforme exigências locais)
- Dimensões do instrumento: 350 mm (L) x 700 mm (P) x 300 mm (A)
- Peso líquido: 15 kg
ConfiguraçõesConfiguração padrão: instrumento, micro-impressora integrada e suporte de teste. Podem ser fornecidos suportes adicionais para diferentes tipos de seringas.
NotaAs especificações estão sujeitas a alterações sem aviso prévio. O fabricante reserva-se o direito de interpretação final e revisão.