Testador de qualificação Luer-C2

para aparelhos médicosmultifuncionalpara o setor médico

Introdução do produto
O testador multifuncional para conexões cônicas Luer Luer-C2 é projetado para qualificação em laboratório e na linha de produção de conectores Luer com e sem travamento, usados em seringas, agulhas, cateteres e dispositivos médicos relacionados. Realiza calibração dimensional, fugas de líquido e gás, força de separação, torque de desenroscar, facilidade de montagem, resistência à sobrecarga e fissuração por tensão conforme normas aplicáveis.

Recursos do produto

• Tela sensível ao toque colorida de 7 polegadas com interface gráfica (GUI) para configuração de testes e visualização de resultados.
• Rotinas de teste padrão embutidas e fixações selecionáveis para várias variantes Luer.
• Avaliação automática de conformidade (aprovado/reprovado) e exibição em tempo real de força axial, torque, tempo de retenção, pressão interna de água e força de separação durante ensaios de montagem.
• Acoplamento por anel coleante entre o sensor de torque e o elemento rotativo para garantir precisão na medição do torque.
• Sensores de força e torque de alta precisão com proteção contra sobrecarga para medições repetíveis.
• Sistema de controle de movimento de alta precisão para engajamento e rotação suaves e reprodutíveis.
• Armazenamento automático de resultados em memória não volátil; interface USB padrão para exportação de dados.
• Microimpressora integrada para impressão automática de relatórios de teste.
• Permissões de usuário em vários níveis e recursos de auditoria em conformidade com GMP.
• Controle ISP online e capacidade de atualização de firmware para modificação remota das funções de teste.
• Múltiplas proteções de segurança, incluindo parada de emergência e detecção de sobrecarga.

Normas de teste
Em conformidade com normas nacionais e internacionais relevantes: ISO 80369-3, ISO 80369-6, ISO 80369-7, ISO 80369-20, GB/T 1962.1, GB/T 1962.2, YY/T 0916.6, YY/T 0916.7, YY/T 0916.20.

Itens de teste (Parâmetro — Descrição)

• Vazamento de líquido — Nas condições de ensaio padrão, não é permitida fuga que forme gotas.
• Vazamento de gás — Nas condições padrão, não devem formar-se bolhas.
• Força de separação — Nas condições padrão, o conector testado e o conector padrão não devem se separar.
• Torque de desenroscamento — Nas condições padrão, os conectores não devem afrouxar ou separar-se sob o torque especificado.
• Facilidade de montagem — Conectores rígidos: nenhuma resistência apreciável antes do assentamento completo. Conectores semi-rígidos: conexão segura com força axial ≤20 N e torque ≤0,08 N·m.
• Resistência à sobrecarga — O conector padrão não deve cruzar rosca ou danificar roscas/salientes do conector testado sob as condições de ensaio.
• Fissuração por tensão — O conector não deve apresentar fissuras sob as condições de ensaio.
• Resistência ao desbastamento — Aplicando ≥0,15 N·m por 5 s, as roscas não devem desbastar.
• Vazamento por decaimento de pressão — Conectar conforme a norma, aplicar a pressão especificada e medir a variação de pressão para determinar a taxa de vazamento.
• Vazamento de ar em pressão negativa — Conectar conforme a norma, aplicar o vácuo especificado e medir a variação de pressão negativa para determinar a taxa de vazamento.

Aplicações de teste

• Kits IV, conjuntos de transfusão sanguínea, agulhas IV
• Cateteres, filtros de anestesia
• Conectores Luer traváveis e não traváveis

Configurações

• Padrão: instrumento, microimpressora, adaptadores padrão, tanques de gás e líquido

Observe
Especificações técnicas podem ser alteradas sem aviso prévio. O fabricante reserva-se ao direito de interpretação final e revisão.

Especificações técnicas

• Modelo: Luer-C2
• Força axial: 0 ~ 100 N
• Precisão da força: 0.3% FS
• Pressão de teste: -90 kPa ~ 400 kPa
• Precisão da pressão: 0.25% FS
• Torque: 0.01 ~ 0.50 N·m
• Precisão do torque: 0.3% FS
• Força de separação: 20 ~ 50 N (Precisão 0.5% FS)
• Resolução de vazamento por pressão: 0.00001 Pa·m³/s
• Dimensões do instrumento: 1300 mm (L) x 440 mm (P) x 410 mm (A)
• Alimentação: AC 100-240V 50/60Hz (configurável para requisitos locais)
• Peso líquido: 46 kg