O sistema integrado de teste de resíduos de evaporação C840M é projetado e produzido com base no princípio do método gravimétrico e nos padrões de teste para embalagens plásticas, farmacopeia e reagentes químicos, etc. É profissionalmente adequado para a determinação de resíduos de evaporação de embalagens alimentícias ou farmacêuticas, migração total de materiais ou produtos em contato com alimentos ou produtos farmacêuticos, e resíduos de evaporação de reagentes químicos e água purificada.
Dados Rastreáveis
- Equipado com o mais recente grampo totalmente automático da Labthink que pode simular mãos humanas para realizar o movimento rápido e a pesagem de 12 copos de teste.
- O design de câmara dupla separada realiza a separação da evaporação e pesagem para evitar a influência de alta temperatura e alta umidade na balança.
- Balança eletrônica tátil importada da Alemanha com repetibilidade de até 0,05 mg (opcional).
- Design de balança visual e os dados são rastreáveis.
- A balança de auto-calibração pode ser rapidamente desmontada e é conveniente para medição.
Seguro e Compatível
- Banho-maria totalmente fechado e sem vazamento pode evitar o transbordamento de gases nocivos.
- O enchimento e a drenagem de água do banho são automáticos, e o nível de líquido pode ser detectado automaticamente.
- O sistema de resfriamento rápido de líquido realmente alcança a pesagem à temperatura ambiente.
- O ciclo de nitrogênio e o sistema de controle elétrico independente são mais seguros para testes de gases perigosos.
- A coleta de reagentes altamente eficiente reduz a poluição ambiental.
Controle Inteligente
- Tela sensível ao toque de nível médico de 10,1"; o host do instrumento pode operar independentemente sem um computador.
- O host do instrumento adota design de mesa para economizar espaço.
- A evaporação, secagem, resfriamento e pesagem à temperatura ambiente podem ser concluídas automaticamente.
- O instrumento está equipado com vários tipos de sensores com lembrete inteligente de som e luz para controle mais seguro.
- O instrumento está embutido com uma porta de rede e pode ser conectado à Internet para controle remoto e atualização.
- O software profissional atende aos requisitos GMP para rastreabilidade de dados e às necessidades da indústria farmacêutica.
- O instrumento adota gerenciamento de autoridade de operação em vários níveis para usuários e os detalhes da autoridade podem ser configurados sob demanda.
- A assinatura eletrônica é projetada de acordo com os requisitos da 21 CFR Parte 11.
Princípios de Teste
- Migração Total: A amostra é embebida na solução, que é o simulador de vários alimentos. Quando a solução é evaporada e seca, a quantidade total de migração de matéria não volátil pode ser obtida.
- Matéria Não Volátil: A amostra é embebida na solução exigida pelos padrões. Após a solução de imersão e a solução em branco serem evaporadas e secas, o peso total do resíduo não volátil é obtido comparando com a solução em branco.
Conformidade com Padrões de Teste
- Farmacopeia, YBB00342002-2015, YBB00132002-2015 e outros padrões para produção farmacêutica e embalagem farmacêutica.
- ISO 759-1981, GB 31604.8-2016, GB/T 5009.60 e outros padrões para materiais em contato com alimentos.
- GB/T 9740 e outros padrões relacionados para determinação de resíduos de reagentes químicos após evaporação.
Aplicações
Aplicações Básicas
- Água Purificada: Determinação de matérias não voláteis em água purificada para aplicações farmacêuticas.
Aplicações Extensas
- Materiais de Embalagem Farmacêutica: Determinação de matérias não voláteis de vários filmes compostos farmacêuticos, sacos, garrafas, tampões de borracha e cápsulas.
- Materiais em Contato com Alimentos: Determinação da quantidade total de migração de polietileno, poliestireno, cloreto de polivinila, polipropileno, melamina, poliestireno expandido e produtos moldados em fibra vegetal.
- Reagentes Químicos: Determinação de resíduos de vários reagentes químicos após evaporação.
Parâmetros Técnicos
Parâmetro\Modelo: C840M
- Faixa de Teste: 0,3~80000 mg / 0,05~10000 mg (opcional)
- Resolução: 0,1 mg / 0,01 mg (opcional)
- Repetibilidade: ±0,3 mg / ±0,05 mg (opcional)
- Faixa de Temperatura: Temperatura ambiente~130℃
- Flutuação de Temperatura: ±0,5℃
- Funções Estendidas: 21 CFR Parte 11 (opcional), Requisitos do sistema de computador para GMP (opcional)
Estações de Teste: 12
Volume do Copo de Teste: 100mL (personalizável)
Especificações do Gás: Ar comprimido (fonte de gás fornecida pelo usuário)
Pressão da Fonte de Gás: ≥ 72,5 PSI/500 kPa
Tamanho da Porta: Tubo de poliuretano Φ8mm
Dimensões do Host do Instrumento: 24,8” H x 41,3” L x 28,7” P (63cm× 105cm× 73cm)
Fonte de Alimentação: 120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz (Selecione uma das duas)
Peso Líquido: 396Lbs (180kg)
Configuração Padrão: Host do instrumento, balança (0,1mg), módulo de coleta de reagentes, módulo de resfriamento líquido, copos de teste (12 copos), tubo de poliuretano Φ8 mm
Peças Opcionais: Software, requisitos do sistema de computador para GMP, 21 CFR Parte 11, compressor de ar (com capacidade de exaustão > 200L/min), copo de teste (100mL), balança (0,01mg), peso (50g), módulo de secagem a ar
Nota1: As características do produto descritas estão sujeitas à anotação específica da tabela "Parâmetros Técnicos".
Nota2: Os parâmetros na tabela são medidos no laboratório Labthink por operadores profissionais conforme os requisitos e condições dos padrões de ambiente de laboratório relevantes.
Nota3: O volume do copo de teste pode ser personalizado, mas a faixa de teste pode estar sujeita à entrega real.
Características Principais / Especificações Técnicas:
- Método gravimétrico, adequado para embalagens alimentícias/farmacêuticas e reagentes químicos
- 12 estações de teste, volume do copo de teste de 100mL (personalizável)
- Faixa de teste: 0,3–80000 mg (0,05–10000 mg opcional)
- Resolução: 0,1 mg (0,01 mg opcional)
- Repetibilidade: ±0,3 mg (±0,05 mg opcional)
- Faixa de temperatura: Temperatura ambiente a 130°C, flutuação ±0,5°C
- Fonte de alimentação: 120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz
- Peso líquido: 180kg
- Dimensões: 63cm x 105cm x 73cm
- Conformidade com 21 CFR Parte 11 (opcional)
- Requisitos do sistema de computador para GMP (opcional)