Testador segurança C850M

de dissoluçãode pressãode temperatura

O sistema integrado C850M de ensaio de substâncias insolúveis em água é um analisador gravimétrico automatizado projetado para a detecção de substâncias insolúveis em reagentes químicos e excipientes farmacêuticos. Automatiza dissolução, filtração, lavagem, secagem e pesagem para fornecer resultados rastreáveis e oferece opções de conformidade GMP/21 CFR Part 11.

Características
Dados rastreáveis

• Manipulador totalmente automático para manuseio e pesagem rápidos de 12 crucíveis de ensaio, permitindo medições rastreáveis.
• Design de câmara dupla que separa evaporação e pesagem para evitar que alta temperatura e umidade afetem a balança.
• Balança eletrônica de alta precisão com repetibilidade opcional até 0,05 mg; balança visível através de painel e removível para calibração com pesos padrão.
• Desmontagem rápida da balança para facilitar manutenção e calibração.

Seguro e conforme

• Banho de água totalmente fechado e sem vazamentos para evitar liberação de gases nocivos.
• Limpeza automática de resíduos de filtro e sistema de drenagem para reduzir intervenção manual.
• Sistema de resfriamento líquido rápido para permitir pesagem à temperatura ambiente e minimizar distúrbios térmicos.
• Ciclo de purga com nitrogênio e controle elétrico independente para operação mais segura com gases perigosos.
• Sistema de recuperação de condensados para limitar poluição ambiental.

Controle inteligente

• Tela sensível ao toque médica de 10,1"; o instrumento pode operar de forma independente sem um PC.
• Chassi de bancada para economizar espaço; sequências automatizadas de lavagem, secagem, resfriamento e pesagem à temperatura ambiente.
• Múltiplos sensores e alarmes sonoros/visuais para segurança do operador.
• Porta de rede para controle remoto e atualizações de firmware.
• Software profissional que suporta rastreabilidade de dados, gestão de usuários em vários níveis e assinatura eletrônica opcional conforme 21 CFR Part 11.

Princípio de ensaio
A amostra é dissolvida em água, as substâncias insolúveis são retidas em um filtro, o resíduo é lavado, seco e pesado. O resultado gravimétrico determina a quantidade de substância insolúvel em água.

Conformidade com normas

• Projetado para atender GB/T 9738 e outras normas relevantes para ensaio de substâncias insolúveis em água em reagentes químicos e excipientes farmacêuticos.

Aplicações

• Reagentes químicos: determinação de substâncias insolúveis em diversos reagentes.
• Excipientes farmacêuticos: determinação de substâncias insolúveis em diferentes excipientes.

Especificações técnicas (principais)

• Modelo: C850M
• Faixa de teste (mg): 0.3 – 80.000; opcional 0.05 – 10.000
• Resolução (mg): padrão 0.1; opcional 0.01
• Reprodutibilidade (mg): padrão ±0.3; opcional ±0.05
• Faixa de temperatura: temperatura ambiente – 130 °C
• Variação de temperatura: ±0.5 °C
• Funções estendidas (opcionais): 21 CFR Part 11; suporte a sistema informático GMP
• Estações de teste: 12
• Volume do crucível filtrante em vidro: 100 mL (personalizável)
• Tamanho do poro do crucível filtrante: 5 μm – 15 μm (personalizável)
• Especificação de gás: ar comprimido (fonte fornecida pelo usuário)
• Pressão da fonte de gás: ≥ 72.5 PSI / 500 kPa
• Tamanho da porta: tubo de poliuretano Φ8 mm
• Dimensões do equipamento: 24.8" H × 41.3" W × 28.7" D (63 cm × 105 cm × 73 cm)
• Alimentação: 120 VAC ±10% 60 Hz ou 220 VAC ±10% 50 Hz
• Peso líquido: 396 lbs (180 kg)
• Configuração padrão: unidade principal com balança (0.1 mg), módulo de controlo elétrico, módulo de recolha de reagentes, módulo de refrigeração líquida, 12 crucíveis filtrantes em vidro, tubo de poliuretano Φ8 mm
• Opcionais: software, sistema informático GMP, 21 CFR Part 11, compressor de ar (>200 L/min), crucíveis filtrantes 100 mL, balança (0.01 mg), peso de calibração (50 g)

Observações

• O volume e o tamanho do poro dos crucíveis filtrantes podem ser personalizados; isso pode afetar a faixa de teste. A configuração final é determinante.
• O fabricante pode fornecer produção personalizada dentro das suas capacidades para atender necessidades especiais; especificações e funções podem ser alteradas. Os parâmetros finais são os da entrega.