Visão geral do produto
O Sistema Integrado de Teste de Resíduos por Ignição C860M foi concebido e produzido com base no princípio do Método Gravimétrico e nas normas de teste para a Farmacopeia, materiais de embalagem farmacêutica, reagentes químicos, segurança alimentar, etc. É profissionalmente adequado para a determinação de resíduos por ignição e teor de cinzas em produtos farmacêuticos, materiais de embalagem farmacêutica, alimentos, materiais de contacto com alimentos (FCMs) e reagentes químicos.
Caraterísticas
- Dados rastreáveis
- Equipado com a mais recente pinça totalmente automática do Labthink que pode simular as mãos humanas para realizar o movimento rápido e a pesagem de 16 copos de teste.
- O design de câmara dupla separada realiza a separação de ignição e pesagem para evitar a influência de alta temperatura e alta umidade na balança.
- Escala eletrônica de toque importada da Alemanha com uma repetibilidade de até 0,05 mg (opcional).
- O design da escala visual e os dados são rastreáveis.
- A balança de auto-calibração pode ser rapidamente desmontada e é conveniente para a medição.
- Safe & Compliant
- O design integrado combina uma mufla tradicional, dessecador e balança analítica num sistema compacto.
- Todo o processo de teste cumpre rigorosamente as normas relevantes.
- O sistema de arrefecimento líquido rápido atinge verdadeiramente a pesagem à temperatura ambiente.
- O sistema de controlo elétrico independente garante uma operação segura.
- Controle Inteligente
- Tela sensível ao toque de nível médico de 10,1 "; o host do instrumento pode operar independentemente sem um computador.
- O host do instrumento adota o design da área de trabalho para economizar espaço.
- Ignição, secagem, resfriamento e pesagem à temperatura ambiente podem ser concluídos automaticamente.
- O instrumento está equipado com vários tipos de sensores com lembrete inteligente de som e luz para um controle mais seguro.
- O instrumento é incorporado com uma porta de rede e pode ser conectado à Internet para controle remoto e atualização.
- O software profissional atende aos requisitos de GMP para rastreabilidade de dados e às necessidades da indústria farmacêutica.
- O instrumento adota o gerenciamento de autoridade de operação em vários níveis para os usuários e os detalhes da autoridade podem ser configurados sob demanda.
- A assinatura eletrônica é projetada de acordo com os requisitos da 21 CFR Parte 11.
Princípios de teste
Pegue 1,0-2,0 g ou a quantidade prescrita de amostra, coloque-a em um cadinho que tenha sido inflamado até peso constante e pese com precisão. Acender suavemente até carbonizar completamente e arrefecer. Salvo indicação em contrário, humedecer com 0,5-1 mL de ácido sulfúrico, aquecer a baixa temperatura até que os vapores de ácido sulfúrico sejam completamente removidos e, em seguida, incendiar a 700-800°C até ficar completamente carbonizado. Arrefecer num exsicador e pesar com precisão. Incendiar de novo a 700-800°C até peso constante. O resíduo obtido é o resíduo de ignição.
Conformidade com as normas de ensaio
Farmacopeia, YBB00012002-2015, YBB00342002-2015, YBB00262005-2015 e outras normas para produção farmacêutica e embalagem farmacêutica.
GB/T 5009.4, GB 31604.6 e outras normas para alimentos e materiais em contacto com alimentos.
GB/T 9741 e outras normas relacionadas para a determinação de resíduos de reagentes químicos por ignição.
Aplicações
| Aplicações Básicas | Farmacêuticos | Determinação do resíduo na ignição e teor de cinzas de vários produtos farmacêuticos. |
| Aplicações extensivas | Materiais de embalagem farmacêuticos | Determinação do resíduo na ignição e do teor de cinzas de vários filmes compostos farmacêuticos, sacos, frascos, tampões de borracha e tampas. |
| Alimentos | Determinação do resíduo por ignição e do teor de cinzas de vários alimentos. |
| Materiais em contacto com alimentos | Determinação do resíduo por ignição de vários materiais em contacto com alimentos. |
| Reagentes Químicos | Determinação do resíduo na ignição de vários reagentes químicos. |
Parâmetros Técnicos
| Parâmetro\Modelo | C860M |
| Faixa de Teste | 0,3~160000 mg; 0.05~50000 mg (opcional) |
| Resolução | 0,1 mg; 0,01 mg (opcional) |
| Repetibilidade | ±0,3 mg; ±0.05 mg (opcional) |
| Faixa de temperatura | Temperatura ambiente~800°C |
| Flutuação de temperatura | ±25°C |
| Funções adicionais | 21 CFR Part11 (opcional); Requisitos do sistema informático para GMP (opcional) |
| Estações de Teste | 16 |
| Volume do Copo de Teste | 25mL (personalizável) |
| Especificações de Gás | Ar comprimido (a fonte de gás é fornecida pelo utilizador) |
| Pressão da Fonte de Gás | ≥ 72.5 PSI/500 kPa |
| Tamanho da porta | Φ8mm Tubo de poliuretano |
| Dimensões do hospedeiro do instrumento | 24,8" A x 41,3" L x 28.7" D (63cm× 105cm× 73cm) |
| Fonte de Alimentação | 120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz (Selecionar uma das duas) |
| Peso Líquido | 396Lbs (180kg) |
| Configuração Padrão | Instrumento hospedeiro, balança (0,1mg), módulo de resfriamento de líquido, copos de teste (16 copos), tubo de poliuretano de Φ8 mm |
| Partes Opcionais | Software, requisitos de sistema de computador para GMP, 21 CFR Part11, compressor de ar, copo de teste (25mL), balança (0,01mg), peso (50g) |
Notas Técnicas
- As caraterísticas descritas do produto estão sujeitas à anotação específica da tabela "Parâmetros Técnicos".
- Os parâmetros da tabela são medidos no laboratório Labthink por operadores profissionais de acordo com os requisitos e condições das normas ambientais relevantes do laboratório.
- O volume do copo de teste pode ser personalizado, mas o intervalo de teste pode estar sujeito à entrega real.
Caraterísticas chave / Especificações técnicas- Design integrado: forno mufla, dessecador e balança analítica num só sistema
- 16 estações de teste
- Faixa de teste: 0.3-160000 mg (0,05-50000 mg opcional)
- Resolução: 0.1 mg (0,01 mg opcional)
- Repetibilidade: ±0,3 mg (±0,05 mg opcional)
- Faixa de temperatura: Temperatura ambiente até 800°C
- Operação com ecrã tátil, conetividade de rede, assinatura eletrónica (21 CFR Parte 11)
- Configurações padrão e opcionais disponíveis