蒸発残留物試験機 C840M

フィルム用梱包用医療装置用

C840M 統合蒸発残留物試験システムは、重力法の原理とプラスチック包装、薬局方、化学試薬の試験基準に基づいて設計および製造されています。食品または医薬品包装の蒸発残留物、食品接触または医薬品接触材料または製品の総移行、および化学試薬および精製水の蒸発残留物の測定に特に適しています。 追跡可能なデータ - Labthinkの最新の全自動グリッパーを装備しており、手動操作をシミュレートして12個の試験カップを迅速に移動および計量できます。 - 二重チャンバーデザインにより、蒸発と計量を分離し、高温と高湿度の影響を回避します。 - ドイツ製のタッチ電子天秤（オプション）で、再現性は0.05mgまで達します。 - 視覚的なスケールデザインで、データは追跡可能です。 - 自己校正スケールは簡単に分解でき、便利に測定できます。 安全性とコンプライアンス - 完全密閉のゼロリーク水浴により、有害ガスの漏れを防ぎます。 - 水浴の給水と排水は自動で、液面は自動検出されます。 - 急速液体冷却システムにより、真の室温での計量が可能です。 - 窒素循環と独立した電気制御システムにより、危険ガスの試験がより安全になります。 - 効率的な試薬回収により、環境汚染を減少させます。 インテリジェントコントロール - 10.1インチの医療用タッチスクリーンを装備しており、コンピュータなしで独立して操作できます。 - デスクトップデザインでスペースを節約します。 - 水浴での蒸発、乾燥、冷却、室温での計量が自動で完了します。 - 各種センサーを装備し、音声と光のインテリジェントリマインダーで安全な制御を実現します。 - ネットワークポートを内蔵しており、インターネットを介してリモート操作とアップグレードが可能です。 - プロフェッショナルソフトウェアは、データの追跡可能性に関するGMP要件と製薬業界のニーズを満たしています。 - ユーザーのための多段階の操作権限管理を採用しており、権限の詳細は要求に応じて設定できます。 - 電子署名は21 CFR Part 11の要件に従って設計されています。 試験原理 - 総移行: サンプルは様々な食品をシミュレートする溶液に浸されます。溶液が蒸発して乾燥すると、非揮発性物質の総移行量が得られます。 - 非揮発性物質: サンプルは基準で要求される溶液に浸されます。浸漬溶液とブランク溶液が蒸発して乾燥した後、ブランク溶液と比較して非揮発性残留物の総重量が得られます。 試験基準への準拠 - 薬局方、YBB00342002-2015、YBB00132002-2015、およびその他の製薬製造および包装基準。 - ISO 759-1981、GB 31604.8-2016、GB/T 5009.60、および食品接触材料のその他の基準。 - GB/T 9740および蒸発後の化学試薬残留物の測定に関するその他の関連基準。 アプリケーション 基本的な用途 - 精製水: 医薬品用途の精製水中の非揮発性物質の測定。 広範な用途 - 医薬品包装材料: 各種医薬品複合フィルム、バッグ、ボトル、ゴム栓、キャップの非揮発性物質の測定。 - 食品接触材料: ポリエチレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、メラミン、発泡ポリスチレン、植物繊維成形品の総移行量の測定。 - 化学試薬: 各種化学試薬の蒸発後の残留物の測定。 技術パラメータ パラメータ\モデル: C840M - 試験範囲: 0.3～80000 mg / 0.05～10000 mg (オプション) - 分解能: 0.1 mg / 0.01 mg (オプション) - 再現性: ±0.3 mg / ±0.05 mg (オプション) - 温度範囲: 室温～130℃ - 温度変動: ±0.5℃ - 拡張機能: 21 CFR Part 11 (オプション)、GMP準拠のコンピュータシステム要件 (オプション) 試験ステーション: 12 試験カップ容量: 100mL (カスタマイズ可能) ガス仕様: 圧縮空気 (ユーザー提供) ガス供給圧力: ≥ 72.5 PSI / 500 kPa ポートサイズ: Φ8 mm ポリウレタンチューブ メインユニット寸法: 高さ 24.8インチ x 幅 41.3インチ x 奥行き 28.7インチ (63 cm x 105 cm x 73 cm) 電源: 120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz (選択可能) 正味重量: 396 lbs (180 kg) 製品構成 標準構成: メイン機器、スケール (0.1 mg)、試薬回収モジュール、液体冷却モジュール、試験カップ (12)、Φ8 mm ポリウレタンチューブ オプション部品: ソフトウェア、GMP/21 CFR Part 11準拠のコンピュータシステム、エアコンプレッサー (≥200 L/min)、試験カップ (100 mL)、スケール (0.01 mg)、重り (50 g)、エアドライモジュール 注: - すべての製品機能は「技術パラメータ」表の特定の注記に従います。 - すべてのパラメータは、関連する実験室環境基準の下でLabthinkの実験室で専門のオペレーターによって測定されます。 - 試験カップ容量はカスタマイズ可能ですが、試験範囲は実際の納品に応じて変更される場合があります。 Labthinkは製品の性能と機能の継続的な革新と改善に取り組んでいます。製品の技術仕様は予告なしに変更される場合があります。会社は修正と最終解釈の権利を留保します。 技術仕様 / 機能概要: - モデル: C840M - 試験範囲: 0.3–80000 mg (0.05–10000 mg オプション) - 分解能: 0.1 mg (0.01 mg オプション) - 再現性: ±0.3 mg (±0.05 mg オプション) - 温度範囲: 室温～130℃ - 試験ステーション: 12 - 試験カップ容量: 100 mL (カスタマイズ可能) - 電源: 120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz - 正味重量: 396 lbs (180 kg) - 準拠: 21 CFR Part 11, GMP (オプション)