安全試験機 C860H

温度灰含有量梱包用

製品概要
C860H 強熱残留物試験装置は、重量測定法の原理と、薬局方、医薬品包装材料、化学試薬、食品安全などの試験基準に基づいて設計・製造されています。医薬品、医薬品包装材料、食品、食品接触材料（FCM）、化学試薬における残留灰分および灰分含有量の測定に専門的に適しています。

• Labthink社の最新全自動グリッパーを搭載し、手動に近い形で25個の試験カップの迅速な移動と計量を実現。
• 二重分離チャンバー設計により、焼成と計量を分離し、高温多湿が天秤に与える影響を回避。
• ドイツ製タッチ式電子秤を採用し、繰り返し精度0.05mgを実現。
• 視覚的なスケール設計とデータはトレーサブルです。
• 自己校正式秤は迅速に分解可能で、測定に便利です。

安全機構

• 従来のマッフル炉、乾燥器、分析天秤を一体化したコンパクトシステム。
• 試験プロセス全体は関連規格に厳密に準拠しています。
• 高速液体冷却システムにより、真の室温での計量が実現。
• 独立した電気制御システムにより安全な操作を保証します。

制御機構

• 12.1インチ医療用レベルタッチスクリーン。本機本体はコンピュータなしで独立動作可能。
• 本体の設計はデスクトップ型で、省スペースを実現。
• 点火、乾燥、冷却、室温での計量を自動的に完了。
• 本装置は各種センサーを装備し、音声と光によるインテリジェントなリマインダー機能でより安全な制御を実現。
• 本器にはネットワークポートが内蔵されており、インターネットに接続して遠隔操作やアップグレードが可能です。
• プロフェッショナルソフトウェアは、データのトレーサビリティに関するGMP要件と製薬業界のニーズを満たしています。
• 本装置は、ユーザーに対して多段階の操作権限管理を採用しており、権限の詳細は要求に応じて設定できます。
• 電子署名は、21 CFR Part 11 の要件に従って設計されています。

試験原理
試料1.0～2.0 gまたは規定量を、定量まで焼成したるつぼに入れ、正確に秤量する。完全に炭化するまで穏やかに焼成し、冷却する。特に指定がない限り、0.5～1 mLの硫酸で湿潤させ、硫酸蒸気が完全に除去されるまで低温で加熱した後、700～800°Cで完全灰化するまで焼成する。デシケーター内で冷却し、精密に秤量する。再度700～800℃で定量まで焼成する。得られた残渣が焼成残渣である。
試験基準適合性
薬典、YBB00012002-2015、YBB00342002-2015、YBB00262005-2015、およびその他の医薬品製造および医薬品包装に関する規格。GB/T 5009.4、GB31604.6 およびその他の食品および食品接触材料に関する規格。GB/T 9741 およびその他の関連規格による化学試薬の燃焼残渣の測定。
応用分野

• 医薬品：各種医薬品の灰分および灰分含有量の測定。
• 医薬品用包装材料：各種製薬用複合フィルム、袋、ボトル、ゴム栓、キャップの灰分および灰分含有量の測定。
• 食品：各種食品の灰分および灰分含有量の測定。
• 食品接触材料：各種食品接触材料の灰分および灰分含有量の測定。
• 化学試薬：各種化学試薬の灰分測定。

仕様

• 試験範囲：0.05～50000mg（0.3～160000mg オプション）
• 分解能：0.01mg（0.1mg オプション）
• 再現性：±0.05mg（±0.3mg オプション）
• 温度範囲：室温～800℃
• 温度変動：±25℃
• 拡張機能：21 CFR Part11（オプション）、GMP対応コンピュータシステムの要件（オプション）

技術仕様

• 試験ステーション：25
• 試験カップ容量：25mL
• ガス仕様：圧縮空気（ガス源はユーザーが用意）
• ガス源圧力：≥ 72.5 PSI/500 kPa
• ポートサイズ：Φ8mm ポリウレタンチューブ
• 装置本体寸法：高さ 32.6 インチ x 幅 43.3 インチ x 奥行き 28.7 インチ (83cm× 110cm× 73cm)
• 電源：120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz（いずれか一方を選択）
• 正味重量：440ポンド (200kg)

製品構成

• 標準構成：計測器本体、スケール（0.01mg）、液体冷却モジュール、試験カップ（25個）、Φ8 mm ポリウレタンチューブ
• オプション部品：ソフトウェア、GMP、21 CFR Part11 対応コンピュータシステム要件、空気圧縮機、試験カップ（25mL）、スケール（0.1mg）、分銅（50g）

特徴・スペック（リスト）

• 全自動グリッパー搭載
• 二重分離チャンバー設計
• ドイツ製タッチ式電子秤
• 繰り返し精度0.05mg
• 自己校正式秤
• 高速液体冷却システム
• 12.1インチタッチスクリーン
• ネットワークポート内蔵
• GMP・21 CFR Part 11対応（オプション）
• 25試験ステーション
• 寸法：83cm×110cm×73cm
• 重量：200kg