C850H 統合型水不溶物試験システムは、化学試薬および医薬品賦形剤中の水不溶物を測定するための重量法アナライザーです。本システムはろ過、洗浄、乾燥、冷却および高精度の秤量を自動化し、実験室およびGMP環境で要求されるトレーサビリティのあるデータを提供します。
特長- データのトレーサビリティ
- 最大25検体の試験杯を迅速に搬送・秤量する全自動グリッパーを装備
- 蒸発部と秤量部を分離する二重倉構造により高温・高湿の影響を防止
- ワークフローに組み込まれた高精度電子天びん;観察窓で確認可能、校正・保守に対応しデータのトレーサビリティを確保
- 安全性とコンプライアンス
- 有害ガスの漏出を防ぐ全密閉ゼロリーク試験室
- フィルタ残渣の自動洗浄・自動排水機能
- 常温秤量を可能にする液冷迅速冷却システム
- 危険ガス試験時の安全性を高める窒素パージ循環および独立電気制御
- 凝縮回収設計により環境負荷を低減
- インテリジェント制御
- 12.1インチ医療グレードタッチスクリーン;PCなしで単体運転可能
- 省スペースな卓上型メインフレーム設計
- 洗浄、乾燥、冷却、常温秤量の自動工程
- 操作安全のための音声・表示による警報を備えた各種センサー内蔵
- リモート制御およびファームウェア/ソフトウェア更新用のネットワークポート
- GMPのトレーサビリティ要件に対応する専用ソフトウェアおよび多層ユーザー権限管理
- 21 CFR Part 11 準拠の電子署名機能(オプション構成)
試験原理試料を水に溶解し、不溶物をろ過して試料本体から分離、洗浄後に乾燥して統合天びんで重量を測定し、残渣質量を算出します。
用途- 基本用途
- 化学試薬:各種化学試薬の水不溶物の測定
- 医薬品賦形剤:各種賦形剤の水不溶物の測定
技術仕様- 型式:C850H
- 試験ステーション数:25
- 試験範囲(質量):0.05 – 10,000 mg(オプション範囲:0.3 – 80,000 mg)
- 分解能(質量):0.01 mg(オプション 0.1 mg)
- 再現性:±0.05 mg(オプション ±0.3 mg)
- 温度範囲:常温 – 130 ℃
- 温度変動:±0.5 ℃
- ガラスフィルターるつぼ容量(標準):100 mL(カスタマイズ可)
- ガラスフィルターるつぼ孔径(標準):5 μm – 15 μm(カスタマイズ可)
- ガス源:圧縮空気(ユーザー供給);ガス圧 ≥ 72.5 PSI / 500 kPa
- ポートサイズ:Φ8 mm ポリウレタンチューブ
- 機器寸法(H x W x D):32.6” x 43.3” x 28.7”(83 cm × 110 cm × 73 cm)
- 電源:120 VAC ±10% 60 Hz または 220 VAC ±10% 50 Hz(選択)
- 本体質量:440 lbs(約200 kg)
- 標準構成:本体(天びん 0.01 mg 含む)、電気制御モジュール、試薬回収モジュール、液冷モジュール、ガラスフィルターるつぼ(25個)、Φ8 mm ポリウレタンチューブ
- オプション:GMP用ソフトウェアおよびPCシステム、21 CFR Part 11 準拠、エアーコンプレッサー(排気量 > 200 L/min)、追加ガラスフィルターるつぼ(100 mL)、代替天びん(0.1 mg)、校正分銅(50 g)
- 適合規格:GB/T 9738 および化学試薬・医薬品賦形剤の水不溶物試験に関する関連規格
- 備考:ガラスフィルターるつぼの容量および孔径はカスタマイズ可能で試験範囲に影響する場合があります;仕様はLabthinkの実験室条件下で測定されたもので変更される場合があります。