安全試験機 C850M

溶解圧力温度

C850M 統合式水不溶物試験システムは、化学試薬および医薬用賦形剤中の水不溶物を検出するための自動化された重量法（グラビメトリ）解析装置です。溶解、ろ過、洗浄、乾燥、称量を自動化し、データのトレーサビリティとオプションのGMP/21 CFR Part 11準拠をサポートします。

特徴
データのトレーサビリティ

• 12検体の試験皿（クロスセル）を迅速に搬送・称量する全自動マニピュレータを装備し、トレーサブルな測定を実現します。
• 蒸発と称量を分離する二室構造により、高温・高湿が天秤に与える影響を排除します。
• 最大0.05 mgの再現性を選択可能な高精度電子天秤を採用。観察窓から天秤を確認でき、校正用の基準分銅で較正可能です。
• 保守・校正のための天秤の迅速着脱が可能です。

安全性と適合性

• 有害ガスの漏えいを防ぐ全閉鎖・無漏えいの水浴式加熱槽を採用しています。
• フィルタ残渣の自動洗浄および自動排水機能により、手作業を低減します。
• 液冷式の高速冷却システムにより常温での称量を可能とし、熱擾乱を最小化します。
• 窒素パージ循環および独立電気制御により、危険ガス試験時の安全性を高めます。
• 凝縮物回収システムにより環境への排出を低減します。

インテリジェント制御

• 10.1インチ医療グレードのタッチスクリーンを搭載し、PCを介さずに本体単独で動作します。
• ベンチトップ設計により実験台スペースを節約します。洗浄、乾燥、冷却、常温称量の自動シーケンスを実装しています。
• 複数のセンサおよび音声/表示による警報を備え、操作者の安全を確保します。
• ネットワークポートを内蔵し遠隔制御やファームウェア更新に対応します。
• データトレーサビリティ、階層的ユーザ管理、21 CFR Part 11に準拠した電子署名（オプション）をサポートするソフトウェアを搭載しています。

試験原理
試料を水に溶解し、不溶物をろ紙上に回収して洗浄・乾燥後に天秤で称量します。称量結果から水不溶物の定量を行います。

準拠規格

• 化学試薬および医薬用賦形剤の水不溶物試験に関するGB/T 9738および関連規格に準拠するよう設計されています。

用途

• 化学試薬：各種試薬中の水不溶物の測定。
• 医薬用賦形剤：各種賦形剤中の水不溶物の測定。

主な仕様

• 型番：C850M
• 測定範囲（mg）：0.3 ～ 80,000；オプション 0.05 ～ 10,000
• 分解能（mg）：標準 0.1；オプション 0.01
• 再現性（mg）：標準 ±0.3；オプション ±0.05
• 温度範囲：常温 ～ 130 °C
• 温度変動：±0.5 °C
• 拡張機能（オプション）：21 CFR Part 11、GMP対応コンピュータシステム
• 試験ステーション数：12
• ガラスろうと容量：100 mL（カスタマイズ可）
• ガラスろうと孔径：5 μm ～ 15 μm（カスタマイズ可）
• ガス仕様：圧縮空気（ガス源はユーザー供給）
• ガス供給圧力：≥ 72.5 PSI / 500 kPa
• ポートサイズ：Φ8 mm ポリウレタンチューブ
• 本体寸法：24.8" H × 41.3" W × 28.7" D（63 cm × 105 cm × 73 cm）
• 電源：120 VAC ±10% 60 Hz または 220 VAC ±10% 50 Hz
• 正味重量：396 lbs（180 kg）
• 標準構成：本体、天秤（0.1 mg）、電気制御モジュール、試薬回収モジュール、液冷モジュール、ガラスろうと（12 個）、Φ8 mm ポリウレタンチューブ
• オプション：ソフトウェア、GMP対応コンピュータシステム、21 CFR Part 11、エアコンプレッサー（>200 L/min）、100 mL ガラスろうと、天秤（0.01 mg）、校正分銅（50 g）

備考

• ガラスろうとの容量および孔径はカスタマイズ可能ですが、測定範囲に影響する場合があります。最終納入仕様が優先されます。
• メーカーは対応可能な範囲で顧客要件に基づくカスタマイズを提供できます。仕様および機能は改良により変更される場合があります。最終的な納入内容が有効です。