ネットワーク試験機 C860M

安全温度灰含有量

製品概要
C860M 強熱残留物試験装置は、重量測定法の原理と、薬局方、医薬品包装材料、化学試薬、食品安全などの試験基準に基づいて設計・製造されています。医薬品、医薬品包装材料、食品、食品接触材料（FCM）、化学試薬における残留灰分および灰分含有量の測定に専門的に適しています。

• Labthink社の最新フルオートグリッパーを搭載し、人手を模倣して16個の試験カップの迅速な移動と計量を実現。
• 二重分離チャンバー設計により、焼成と計量を分離し、高温多湿が天秤に与える影響を回避。
• ドイツ製タッチ式電子秤（オプション）は、0.05mgまでの再現性を実現。
• 視覚的なスケール設計とデータはトレーサブルです。
• 自己校正式秤は迅速に分解可能で、測定に便利です。

安全機構

• 従来のマッフル炉、乾燥器、分析天秤を一体化したコンパクトシステム。
• 試験プロセス全体が関連規格に厳密に準拠しています。
• 高速液体冷却システムにより、真の室温での計量が実現。
• 独立した電気制御システムにより安全な操作を保証します。

制御機能

• 10.1インチ医療用タッチスクリーン搭載。コンピュータなしで独立動作可能。
• 本体の設計はデスクトップ型で、スペースを節約します。
• 点火、乾燥、冷却、室温での計量を自動的に完了できます。
• 各種センサーを装備し、音声と光によるインテリジェントなリマインダー機能でより安全な制御を実現。
• ネットワークポートを内蔵しており、インターネットに接続して遠隔操作やアップグレードが可能です。
• プロフェッショナルソフトウェアは、データのトレーサビリティに関するGMP要件と製薬業界のニーズを満たしています。
• 多段階の操作権限管理を採用し、権限の詳細は要求に応じて設定可能。
• 電子署名は、21CFR Part 11 の要件に従って設計されています。

試験原理
試料1.0～2.0 gまたは規定量を、定量まで焼成したるつぼに入れ、正確に秤量する。完全に炭化するまで穏やかに焼成し、冷却する。特に指定がない限り、0.5～1 mLの硫酸で湿潤させ、硫酸蒸気が完全に除去されるまで低温で加熱した後、700～800°Cで完全に灰化するまで焼成する。デシケーター内で冷却し、精密に秤量する。再度700～800℃で定量まで焼成する。得られた残渣が焼成残渣である。
試験基準適合性
薬典、YBB00012002-2015、YBB00342002-2015、YBB00262005-2015、およびその他の医薬品製造および医薬品包装に関する規格。
GB/T 5009.4、GB31604.6 およびその他の食品および食品接触材料に関する規格。
GB/T 9741 およびその他の関連規格による化学試薬の灰分残留量の測定。
応用分野

基本用途	医薬品	各種医薬品の灰分および灰分含有量の測定。
広範な用途	医薬品包装材料	各種医薬品用複合フィルム、袋、ボトル、ゴム栓、キャップの灰分および灰分含有量の測定。
	食品	各種食品の灰分および灰分含有量の測定。
	食品接触材料	各種食品接触材料の灰分及び残留灰分測定。
	化学試薬	各種化学試薬の灰分測定。

仕様

パラメータ\モデル	C860M
試験範囲	0.3～160000 mg 0.05～50000 mg (オプション)
分解能	0.1 mg 0.01 mg (オプション)
再現性	±0.3 mg ±0.05 mg (オプション)
温度範囲	室温～800℃
温度変動	±25℃
拡張機能	21 CFR Part11（オプション） GMP 対応コンピュータシステムの要件（オプション）

技術仕様

試験ステーション	16
試験カップ容量	25mL
ガス仕様	圧縮空気（ガス源はユーザーが用意）
ガス源圧力	≥ 72.5 PSI/500 kPa
ポートサイズ	Φ8mm ポリウレタンチューブ
本体寸法	高さ 24.8 インチ x 幅 41.3 インチ x 奥行き 28.7 インチ (63cm× 105cm× 73cm)
電源	120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz（いずれか一方を選択）
正味重量	396ポンド (180kg)

製品構成

標準構成	計器本体、スケール（0.1mg）、液体冷却モジュール、テストカップ（16個）、Φ8 mm ポリウレタンチューブ
オプション部品	ソフトウェア、GMP対応コンピュータシステム要件、21 CFR Part11、空気圧縮機、試験用カップ（25mL）、天秤（0.01mg）、分銅（50g）

特徴・仕様（リスト）

• 重量測定法に基づく自動化残留物試験装置
• 16試験ステーションによる高スループット
• 0.1mg（オプションで0.01mg）の高分解能
• 最大800℃までの高温焼成
• 21 CFR Part 11、GMP対応（オプション）
• 10.1インチタッチスクリーン、ネットワーク対応
• 自動点火・乾燥・冷却・計量プロセス
• 安全機構・音声/光リマインダー搭載
• 標準構成・オプション部品あり