注射器用試験機
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... 製品概要
MED-02 医療用包装試験機は、多機能の試験装置で、薬包材(アルミ箔、硬質PVC板、複合フィルム、注射器、カートリッジバイアル等)の耐熱シール強度、引張強度、剥離強度、破断伸びを評価します。専用治具により、アンプル破壊力、アルミプラスチック複合キャップの開封力・穿刺力、注射器の漏れ試験、すべり性能試験、ニードルとハブの接続力なども測定可能です。
主な特徴
- 7インチカラータッチスクリーン(GUI)を搭載。
- 引張、剥離、開封力、穿刺抵抗、破壊強度、注射器のすべり力など多様な試験法に対応。
- 測定値のリアルタイム表示、傾向グラフ、試験結果の表示。
- 高精度の力センサにより測定の高精度・再現性を確保。
- 精密な運動制御で滑らかな動作。
- リミット保護、過負荷保護、自動位置決め、停電時メモリなどの保護機能。
- オプションの専用ソフトによりデータ処理、ユーザ管理、セキュアなデータ保存が可能。
- マイクロプリンタおよび標準USBインターフェースを装備。
- 多層ユーザ権限管理に対応(GMP準拠)。
適用規格
ISO ...
Jinan Saicheng Electronic Technology Co.,LTD
... 製品紹介
医療用ニードルチューブ耐久性試験機 RX-01 は、使い捨て注射針、プレフィルドシリンジ針、輸液針などに使用されるステンレス製ニードルチューブの曲げ耐久性を評価するために設計されています。製造ラインでの品質管理に適した、再現性のある曲げサイクルと精密な測定パラメータを提供します。
製品の特長
- 通常肉厚、薄肉、超薄肉など、さまざまな管厚の試験に対応。
- 7インチカラータッチスクリーンを備え、直感的なGUIで操作が容易。
- 曲げ角度および試験サイクル数をユーザーが任意に設定可能で、複数の試験プロトコルに対応。
- 電源断後もデータを保持する自動データ保存機能。
- 非常停止ボタンや過負荷保護など、複数の安全機能を搭載。
- マイクロプリンターを装備し、試験完了時に結果を自動印字。
- 標準USBインターフェースによりデータの出力が容易。
- 多段階ユーザー権限管理によりGMP要件のトレーサビリティに対応。
- ISPによるオンライン制御・アップグレード機能を搭載し、遠隔での機能調整や更新が可能。
試験原理
ステンレス製ニードルチューブの一端を把持し、所定のスパンにわたって力を加えます。チューブを一方向に曲げた後、反対方向に所定角度まで曲げるというサイクルを、選択された回数だけ繰り返し、曲げ耐久性および疲労特性を評価します。
試験規格
- ISO
Jinan Saicheng Electronic Technology Co.,LTD
... 製品紹介
ZY-02 陽圧気密試験機は、皮下注射器、プレフィルドシリンジ、インスリンペンなどの医療用注射システムの液漏れ抵抗(気密性)を評価するための高精度機器です。生産のQAやGMP準拠の検査に適しています。
主な特長
- 7インチカラータッチスクリーンとグラフィカルユーザーインターフェース(GUI)による試験設定とリアルタイム監視
- 横方向力および軸方向圧力を完全自動で制御、ワンボタン操作で実行
- 横方向力と軸方向圧力をリアルタイムで表示・記録し、測定のトレーサビリティを確保
- 電源オフ後も保持される自動データ保存と標準USBによるデータ出力
- 試験結果を即時に出力するマイクロプリンターを搭載
- 非常停止、過負荷保護、状態アラームなどの安全機能
- GMP対応の多段階ユーザー権限と監査記録
- ISPオンライン制御とファームウェアアップデートにより遠隔での機能変更が可能
試験規格
- ISO
Jinan Saicheng Electronic Technology Co.,LTD
... 製品概要
HDX-03は、医療用注射器、プレフィルドシリンジ、インスリンペンなどのピストン(プランジャー)滑り抵抗(滑動力)を測定する試験機です。ラボおよび品質管理用途で再現性のある測定とトレーサブルなデータ出力を提供します。
主な特長
- 7インチカラータッチスクリーン(GUI)
- 高精度荷重センサーによる高い精度と再現性
- 初期力、平均力、最大力を示すリアルタイム力曲線表示
- 試験速度調整可能な高精度モーションコントロール
- 電源断後も保持する自動データ保存
- 非常停止ボタン、過負荷保護などの安全機能
- 試験終了時に自動印字するマイクロプリンター内蔵
- データ転送用の標準USBインターフェース
- GMP準拠の多段階ユーザー権限
- ISPオンライン制御およびファームウェア更新対応
試験原理
試験機はシリンジを保持し、制御された速度と負荷でピストンの動作を再現して、シリンジ筒内での滑り性能を評価します。これにより実運用に近い条件でのQC試験が可能です。
測定パラメータ(パラメータ ...
Jinan Saicheng Electronic Technology Co.,LTD
... 導入
FY-01 注射器用負圧密閉試験機は、使い捨て注射器、プレフィルド注射器、非血管内カテーテルの負圧密封性を評価するための精密試験装置です。自動制御、トレーサビリティのあるデータ保存、GMP対応の安全機能を備えています。
製品特長
- 7インチカラータッチスクリーンと直感的なGUI(グラフィカルユーザーインターフェース)
- 実験中に所定の真空条件を維持する自動定圧ガス補給機能
- 安定した長寿命の高性能真空部品を採用
- ワンボタン操作により試験真空条件の自動切替、試験自動終了、逆洗浄および排出を実行
- 停電後も保持される自動データ保存によりトレーサビリティを確保
- 非常停止ボタンや過負荷保護などの複数の安全機能
- 試験完了時に自動で結果を印字するマイクロプリンターを搭載
- データ転送に便利な標準USBインターフェース
- GMP基準に準拠した多段階ユーザー権限管理
- 試験機能の遠隔変更が可能なISPオンライン制御およびアップグレード機能
試験原理
治具に注射器またはカテーテルをセットし、真空圧と保持時間を設定して、サンプルに気泡や漏れがないかを確認します。これにより負圧密閉性を判定します。
試験規格
- ISO
Jinan Saicheng Electronic Technology Co.,LTD
... 医療用カートリッジとシリンジの試験用に改良されたTesT社のモデルシリーズ106、112、122の最新型試験機は、現在のすべての要求を満たしています。単一試験片の試験から大規模な生産ラインでの大量試験まで、TesTは信頼性が高く正確な品質管理のための理想的な装置を開発しました。特別な特徴は、複数の試験片を同時に試験できることです。滑り値、離脱力、気密性の試験が可能です。 すべての試験データは、関連ソフトウェアTesTWinner®によりリアルタイムで記録され、FDA Title 21 CFR Part ...