弾力性試験機 RX-01

自動医療梱包用注射器用

製品紹介
医療用ニードルチューブ耐久性試験機 RX-01 は、使い捨て注射針、プレフィルドシリンジ針、輸液針などに使用されるステンレス製ニードルチューブの曲げ耐久性を評価するために設計されています。製造ラインでの品質管理に適した、再現性のある曲げサイクルと精密な測定パラメータを提供します。

製品の特長

• 通常肉厚、薄肉、超薄肉など、さまざまな管厚の試験に対応。
• 7インチカラータッチスクリーンを備え、直感的なGUIで操作が容易。
• 曲げ角度および試験サイクル数をユーザーが任意に設定可能で、複数の試験プロトコルに対応。
• 電源断後もデータを保持する自動データ保存機能。
• 非常停止ボタンや過負荷保護など、複数の安全機能を搭載。
• マイクロプリンターを装備し、試験完了時に結果を自動印字。
• 標準USBインターフェースによりデータの出力が容易。
• 多段階ユーザー権限管理によりGMP要件のトレーサビリティに対応。
• ISPによるオンライン制御・アップグレード機能を搭載し、遠隔での機能調整や更新が可能。

試験原理
ステンレス製ニードルチューブの一端を把持し、所定のスパンにわたって力を加えます。チューブを一方向に曲げた後、反対方向に所定角度まで曲げるというサイクルを、選択された回数だけ繰り返し、曲げ耐久性および疲労特性を評価します。

試験規格

• ISO 9626:2016 - Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices
• GB 15811-2025 - Sterile hypodermic needles for single use
• GB/T 18457-2024 - Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices

試験用途
基本用途：使い捨て滅菌注射針、プレフィルドシリンジ針、輸液針
拡張用途：採血針、歯科針、生検針および剛性評価や疲労評価が必要なその他のステンレス製医療用チューブ

構成
標準構成：本体、マイクロプリンター、位置決め用スケール

仕様

• ニードルチューブ径：0.18 ~ 3.4 mm
• チューブ壁仕様：通常、薄肉、超薄肉、ウルトラ薄肉
• 試験周波数：0.5 Hz ±0.025 Hz
• 曲げ角度：15°, 20°, 25°（0°〜50°まで調整可能）
• 試験サイクル数：20（ユーザー選択）
• 曲げ距離：6 ~ 95 mm（位置決めスケール付）
• 曲げ距離精度：±0.1 mm
• 電源：AC 100-240V 50/60Hz（現地要件に合わせて変更可能）
• 機器寸法：400 mm（W）× 270 mm（D）× 330 mm（H）
• 正味重量：14 kg