圧力試験機 ZY-02

圧力漏れ自動注射器用

製品紹介
ZY-02 陽圧気密試験機は、皮下注射器、プレフィルドシリンジ、インスリンペンなどの医療用注射システムの液漏れ抵抗（気密性）を評価するための高精度機器です。生産のQAやGMP準拠の検査に適しています。

主な特長

• 7インチカラータッチスクリーンとグラフィカルユーザーインターフェース（GUI）による試験設定とリアルタイム監視
• 横方向力および軸方向圧力を完全自動で制御、ワンボタン操作で実行
• 横方向力と軸方向圧力をリアルタイムで表示・記録し、測定のトレーサビリティを確保
• 電源オフ後も保持される自動データ保存と標準USBによるデータ出力
• 試験結果を即時に出力するマイクロプリンターを搭載
• 非常停止、過負荷保護、状態アラームなどの安全機能
• GMP対応の多段階ユーザー権限と監査記録
• ISPオンライン制御とファームウェアアップデートにより遠隔での機能変更が可能

試験規格

• ISO 7886 – 使い捨て滅菌注射器（皮下注射器）
• GB 15810-2019 – 使い捨て滅菌注射器

試験用途
製薬生産や機器の品質管理における、滅菌シリンジ、使い捨てシリンジ、プレフィルドシリンジの定常的な気密性試験に適しています。

技術仕様

• 横方向力：0.25 N ～ 3 N
• 力の精度：1% FS
• 軸方向圧力：0 ～ 400 kPa
• 圧力の精度：1% FS
• 公称容量：1 ～ 60 mL
• 試験時間：0 ～ 9999 s（調整可能）
• 電源：AC 100-240V 50/60Hz（現地仕様に変更可能）
• 機器寸法：350 mm（W）× 700 mm（D）× 300 mm（H）
• 質量（正味）：15 kg

構成
標準構成：本体、マイクロプリンター、試験治具。異なるシリンジ種に対応する追加治具の供給が可能です。

ご注意
仕様は予告なく変更される場合があります。最終的な解釈と改訂の権利は製造者に帰属します。