剛性試験機 GX-01

医療装置用医療コンパクト

製品紹介
ニードルチュービング剛性試験機 GX-01 は、使い捨て注射針、プレフィルドシリンジ針、輸液用針などに用いられるステンレス製針管の剛性を測定するために設計されています。医療機器製造における検査室および生産ラインでの品質管理に適しています。

製品の特徴

• 複数の管厚に対応：標準、薄、超薄、極薄
• 7インチカラータッチスクリーン、直感的なGUI
• 電源オフ後も保持される不揮発性メモリによる自動データ保存
• 非常停止ボタンおよび過負荷保護などの安全機能
• 試験完了時に自動で結果を印字するマイクロプリンター内蔵
• 標準USBインターフェースによるデータ出力
• 多階層ユーザー権限管理、GMP要件に準拠
• ISPによるオンライン制御・アップグレード機能で遠隔での試験機能変更が可能

試験原理
試験機はステンレス試料に所定の曲げ荷重を印加し、高精度の力センサーが印加力と対応するたわみを計測します。印加点での力とたわみから剛性を算出します。

適用規格

• ISO 9626:2016 — Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices
• GB 15811-2025 — Sterile hypodermic needles for single use
• GB/T 18457-2024 — Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices

試験用途
基本用途
使い捨て滅菌注射針、プレフィルドシリンジ針、輸液用針

拡張用途
採血針、歯科用針、生検用針、その他剛性評価が必要なステンレス製医療用チューブ

技術仕様
概要

• 針管サイズ：0.18〜3.4 mm
• 管厚仕様：標準、薄、超薄、極薄
• 曲げ力範囲：0〜80 N
• 力の精度：±0.01 N
• たわみ範囲：0〜5 mm
• 荷重速度：0〜300 mm/min（調整可能）
• 速度精度：±0.1 mm/min
• 針スパン：5〜50 mm（カスタマイズ可能）
• 電源：AC 100〜240 V 50/60 Hz（現地要件に合わせて設定可能）
• 装置寸法：400 × 270 × 370 mm（W × D × H）
• 正味重量：16 kg
• 標準構成：装置、本体内蔵マイクロプリンター