圧力試験機 FY-01

自動注射器用医療用

導入
FY-01 注射器用負圧密閉試験機は、使い捨て注射器、プレフィルド注射器、非血管内カテーテルの負圧密封性を評価するための精密試験装置です。自動制御、トレーサビリティのあるデータ保存、GMP対応の安全機能を備えています。

製品特長

• 7インチカラータッチスクリーンと直感的なGUI（グラフィカルユーザーインターフェース）
• 実験中に所定の真空条件を維持する自動定圧ガス補給機能
• 安定した長寿命の高性能真空部品を採用
• ワンボタン操作により試験真空条件の自動切替、試験自動終了、逆洗浄および排出を実行
• 停電後も保持される自動データ保存によりトレーサビリティを確保
• 非常停止ボタンや過負荷保護などの複数の安全機能
• 試験完了時に自動で結果を印字するマイクロプリンターを搭載
• データ転送に便利な標準USBインターフェース
• GMP基準に準拠した多段階ユーザー権限管理
• 試験機能の遠隔変更が可能なISPオンライン制御およびアップグレード機能

試験原理
治具に注射器またはカテーテルをセットし、真空圧と保持時間を設定して、サンプルに気泡や漏れがないかを確認します。これにより負圧密閉性を判定します。

試験規格

• ISO 7886 – 使い切り滅菌注射器
• GB 15810-2019 – 使い切り滅菌注射器

試験用途

• 使い捨て注射器
• プレフィルド（事前充填）注射器
• 非血管内カテーテルおよび医療用チューブ

技術仕様

• 型式: FY-01
• 真空度: 0 ~ -90 kPa
• 精度: 0.25% FS
• 試験時間（調整可）: 0 ~ 9999 s
• 負圧発生方式: 真空発生器
• 必要空気圧（供給対象外）: 0.4 ~ 0.6 MPa
• ポートサイズ: Ф6 mm PUチューブ
• 電源: AC 100-240V 50/60Hz（現地要件に合わせて変更可）
• 本体寸法: 550 x 300 x 300 mm（W x D x H）
• 重量（正味）: 8 kg

構成

• 標準構成: 本体、マイクロプリンター、試験治具

注意
本機のガス供給ポートはФ6 mmのPUチューブです。外部の圧縮空気供給（0.4~0.6 MPa）はお客様でご用意ください。