製品概要MED-02 医療用包装試験機は、多機能の試験装置で、薬包材(アルミ箔、硬質PVC板、複合フィルム、注射器、カートリッジバイアル等)の耐熱シール強度、引張強度、剥離強度、破断伸びを評価します。専用治具により、アンプル破壊力、アルミプラスチック複合キャップの開封力・穿刺力、注射器の漏れ試験、すべり性能試験、ニードルとハブの接続力なども測定可能です。
主な特徴- 7インチカラータッチスクリーン(GUI)を搭載。
- 引張、剥離、開封力、穿刺抵抗、破壊強度、注射器のすべり力など多様な試験法に対応。
- 測定値のリアルタイム表示、傾向グラフ、試験結果の表示。
- 高精度の力センサにより測定の高精度・再現性を確保。
- 精密な運動制御で滑らかな動作。
- リミット保護、過負荷保護、自動位置決め、停電時メモリなどの保護機能。
- オプションの専用ソフトによりデータ処理、ユーザ管理、セキュアなデータ保存が可能。
- マイクロプリンタおよび標準USBインターフェースを装備。
- 多層ユーザ権限管理に対応(GMP準拠)。
適用規格ISO 7864、ISO 7886、ISO 9626、ISO 8537、ISO 23908、ISO 37、ASTM E4、ASTM D828、ASTM D882、ASTM D1938、ASTM D3330、ASTM F88、ASTM F904 等の関連国際規格に準拠しています。
用途- IVバッグ・IVボトル:穿刺耐性、吊り強度、注入口シールの完全性試験。
- アンプル:薬用ガラスアンプル等の破壊強度試験。
- アルミプラスチック複合キャップ:開封力、引き裂き強度等の評価。
- 硬質PVC板:引張、耐熱シール、剥離強度、破断伸びの測定。
- 注射器・針:穿刺力、すべり性能、バレルの完全性、ニードルとハブの接続力の試験(使い捨て・プレフィルドシリンジ、ペン型注入器等)。
- 医療用アルミ箔:耐熱シール強度、引張強度等の評価。
構成- 標準構成:本体、マイクロプリンタ。
- オプション部品:専用ソフトウェア、RS485通信ケーブル、標準ローラー、試験プレート、サンプルカッター、破壊力治具、モジュラーカバー用開封力治具、引張治具、針貫通治具、すべり性能治具、密閉性試験治具、接着強度治具、接続力治具、引張力治具、フローティングローラー、低速巻き取り装置等。
技術仕様- 試験範囲:500 N(標準);オプション:50 N、100 N、250 N、1 kN、1.5 kN、2 kN。
- 力の精度:0.5% FS。
- 力の分解能:0.0001 N。
- 変位精度:0.5% FS。
- 変位分解能:0.001 mm。
- 試験速度:0〜500 mm/min(調整可)。
- 試料幅:30 mm(標準);50 mm(オプション)。
- クランプ方式:手動(空気式クランプはカスタム可)。
- ストローク:600 mm。
- 電源:AC 100-240 V 50/60 Hz(現地仕様に対応可能)。
- 本体寸法:450 mm(W)× 450 mm(D)× 1000 mm(H)。
- 正味重量:55 kg。