資格試験機 Luer-C2

医療装置用多機能医療

製品紹介
ルアー円錐継手多目的試験機 Luer-C2 は、注射器・針・カテーテルおよび関連医療機器で使用されるロック式・非ロック式ルアーコネクタのラボおよび生産ラインでの適格性確認を目的としています。ゲージング、液体・気体の漏れ、分離力、ねじ緩みトルク、組み立てのしやすさ、オーバーライド耐性、応力割れ試験などを実施します。

製品特徴

• 7インチカラ―タッチスクリーン（GUI）による試験設定と結果表示。
• 標準試験項目を内蔵し、各種ルアー形状に対応する治具を選択可能。
• 合否判定の自動化、組立試験中の軸力・トルク・保持時間・内部水圧・分離力のリアルタイム表示。
• トルクセンサと回転部の間にスリップリング構造を採用し、トルク測定の精度を確保。
• 過負荷保護付きの高精度センサにより、再現性の高い力・トルク測定を実現。
• 高精度モーション制御により滑らかで再現性のある嵌合・回転を実現。
• 不揮発メモリへの自動保存、標準USBインターフェースによるデータ出力。
• 試験結果を自動印字するマイクロプリンタ内蔵。
• GMP準拠の多層ユーザ権限と監査機能。
• ISPオンライン制御およびファームウェア更新機能により、遠隔での試験機能変更が可能。
• 非常停止および過負荷検出などの安全機能を複数装備。

試験規格
関連する国内外規格に準拠：ISO 80369-3、ISO 80369-6、ISO 80369-7、ISO 80369-20、GB/T 1962.1、GB/T 1962.2、YY/T 0916.6、YY/T 0916.7、YY/T 0916.20。

試験項目（パラメータ — 説明）

• 液体漏れ — 規格で定められた条件下で、滴下する程度の漏れは認められません。
• 気体漏れ — 規格条件下で気泡の発生は認められません。
• 分離力 — 規格条件下で被試験コネクタと基準コネクタが分離してはなりません。
• ねじ緩みトルク — 規格条件下で所定のトルクで緩んだり分離したりしてはなりません。
• 組立のしやすさ — 剛性コネクタ：完全に嵌合するまで目立った抵抗がないこと。半剛性コネクタ：軸力 ≤20 N、トルク ≤0.08 N·mで確実に接続できること。
• 過負荷耐性 — 規格条件下で基準コネクタが被試験コネクタのねじや突起を損傷しないこと。
• 応力割れ — 規格条件下で割れが発生してはなりません。
• 剥がれ抵抗 — 0.15 N·m以上を5秒間加えたときにねじが剥がれてはなりません。
• 圧力減衰漏れ — 規格に従って接続し、所定の圧力を印加して圧力変化を測定し漏れ率を算出します。
• 負圧空気漏れ — 規格に従って接続し、所定の真空を印加して負圧変化を測定し漏れ率を算出します。

試験用途

• 点滴セット、輸血セット、点滴用針
• カテーテル、麻酔フィルタ
• ロック式および非ロック式ルアーコネクタ

構成

• 標準構成：本体、マイクロプリンタ、標準継手、ガス・液体貯槽

ご注意
技術仕様は予告なく変更される場合があります。最終的な解釈および改訂権は製造者が有します。

技術仕様

• 型番：Luer-C2
• 軸力：0 ~ 100 N
• 力の精度：0.3% FS
• 試験圧力：-90 kPa ~ 400 kPa
• 圧力精度：0.25% FS
• トルク：0.01 ~ 0.50 N·m
• トルク精度：0.3% FS
• 分離力：20 ~ 50 N（精度 0.5% FS）
• 漏れ圧力分解能：0.00001 Pa·m³/s
• 本体寸法：1300 mm（W） x 440 mm（D） x 410 mm（H）
• 電源：AC 100-240V 50/60Hz（現地要件に合わせて変更可）
• 正味重量：46 kg