Filme multicamada Imaflexell™ A02

de poliolefinaPELBDpara produtos de higiene

Resumo do produto
O Imaflexell™ A02 é um filme antiestático de três camadas com tratamento antiestático permanente nas superfícies interna e externa. A camada de contacto interna é LLDPE formulado com um agente antiestático para manter a limpeza e o controlo eletrostático de longa duração. O núcleo é polietileno linear de baixa densidade metalloceno (mLLDPE) para maior resistência à tração, transparência e durabilidade. A camada exterior é LLDPE com agente antiestático duradouro.

Aplicações

• Recintos flexíveis, isoladores e câmaras estéreis.
• Performance antiestática permanente com resistividade superficial ~10^11 Ω por quadrado.
• Controlo eletrostático para salas limpas, embalagem estéril e produção farmacêutica.
• Manuseio de pós, controlo do fluxo de material e proteção de produtos sensíveis a eletricidade estática.

Farmacopeia e testes de biocompatibilidade
Biological Reactivity, in vitro (Citotoxicidade) | USP <87>
Biological Reactivity, in vivo (Toxicidade sistémica aguda, Intradérmico, Implantação) | USP <88>
Endotoxinas bacterianas - Teste LAL | USP <85>
Estudo de extractables (Diretrizes BPOG) | 24 h, 21 dias, 70 dias
Teste físico-químico | USP <661.1>
Hemocompatibilidade | ISO 10993-4
Sensibilização cutânea | ISO 10993-10
Irritação cutânea | ISO 10993-23
Conformidade contacto alimentar | FDA 21 CFR 177.1520
ROHS | Diretiva (UE) 2015/863
REACH (SVHC) | (CE) n.º 1907/2006
Declaração TSE/BSE (livre de ingredientes de origem animal)
Isento de ftalatos
Isento de BPA

Propriedades chave e recomendações de aplicação

• Aparência: Transparente
• Largura máxima disponível: 1400 mm
• Espessura máxima disponível: 250 μm
• Selagem recomendada: Selagem térmica
• Esterilização recomendada: Gamma, E-beam
• Ambiente de fabrico: Sala limpa ISO Classe 7

Propriedades físicas (Dados técnicos)
Dados técnicos | Método de ensaio | Unidade | Valores
Resistência à tracção na rotura | ASTM D882 | MPa | 24 / 14
Elongação na rotura (MD/TD) | ASTM D882 | % | 1368 / 1278
Haze | ASTM D1003 | % | 29
Transmitância | ASTM D1003 | % | 61.2
Densidade | ASTM D792 | g/cm³ | 0.89
Taxa de transmissão de vapor de água (23°C,100% HR) | ASTM F1249 | g/m²/24h | 0.26*
Permeabilidade ao oxigénio (23°C,0% HR) | ASTM D3985 | cm³/m²/dia/bar | 0.002*

Composição do filme
Cor | Material | Descrição
— | LLDPE | Antiestático - Camada exterior
— | mLLDPE | Camada núcleo (mLLDPE metalloceno)
— | LLDPE | Antiestático - Camada de contacto (interna)

Características / Especificações técnicas

• Filme antiestático de três camadas com aditivos antiestáticos nas camadas interna e externa.
• Camada interna: LLDPE com aditivo antiestático permanente para assegurar a limpeza do produto.
• Camada núcleo: mLLDPE para resistência à tracção, transparência e durabilidade.
• Camada exterior: LLDPE com aditivo antiestático de longa duração.
• Resistividade superficial: ~10^11 Ω por quadrado (ambos os lados tratados).
• Aparência: Transparente.
• Largura máx.: 1400 mm; Espessura máx.: 250 μm.
• Selagem recomendada: Selagem térmica; esterilização: Gamma e E-beam.
• Fabricado em sala limpa ISO Classe 7.
• Valores medidos chave: Resistência 24/14 MPa; Elongação MD/TD 1368% / 1278%; Haze 29%; Transmitância 61.2%; Densidade 0.89 g/cm³; WVTR 0.26 g/m²/24h; Permeabilidade O2 0.002 cm³/m²/dia/bar.