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... 負圧封じ込めエンクロージャ プライマリおよびセカンダリ封じ込めソリューション: BSL-2、BSL-3、BSL-4 アプリケーション (P2、P3、P4) ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4 アプリケーション USDA BSL-3-Agアプリケーション バイオバブル封じ込めソリューションはソフトウェア、負圧エンクロージャー有害物質、エアロゾル、およびその他の空気中の微粒子を含むように設計されています。 BioBubble封じ込めエンクロージャに最適です： ...
... 充填・包装工程における高活性成分の取り扱いは、人と環境の保護に対して特別な要求があります。同時に、最終製品に不純物が混入しないこと、また、セットアップから洗浄まですべての製造工程がスムーズかつ効率的に進むことが保証されなければなりません。ハローヘフリガーは、すべてのプロセスステップとインターフェースを考慮した総合的なアプローチ、「ハザード評価」によって、オペレーターや製品を確実に保護する封じ込めシステムとアセプティックシステムのスペシャリストです。 アプリケーションとOEL（職業曝露限度）要件に応じて、シンプルで制御された局所排気からアイソレータまで、GMPに準拠した封じ込めコンセプトが使用されています。ハローヘフリガーは、APE（Advanced ...
... 無菌試験は、無菌の医薬品製造バッチをリリースできるようにするために必要なプロセスである。製造されたバッチから代表サンプルを採取し、無菌性試験を行う必要がある。この品質管理が誤りなく実施され、検査が誤った結果ではなく、真の検査結果を示すことが重要です。したがって、LITEKの無菌試験アイソレーターは、これらの試験を安全に実施し、偽陽性の可能性を最小限に抑える可能性を提供します。 モジュール式アイソレーター・ソリューションにより、1日に実施する検査数に応じて、異なるアイソレーター構成、サイズ、パススルーSAS、材料・廃棄物排出口など、お客様のニーズに適応することができます。 基本装置 - ...
... 最も高いオペレータ保護が求められる、高い封じ込めアイソレータ・システム。 高封じ込めアイソレータシステム（HC-IS）は、研究開発、生産、品質管理などの潜在的に危険な化合物を操作する際、最も困難な封じ込めレベル向けに設計されたGMPクラス2モジュール式封じ込めエンクロージャです。 自分ではなく、手続きをコンフィグしてください。 最大安全性 最大化オペレータ保護は、封じ込めアイソレータの主な特徴です。 Tema Sinergie HC-ISは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳しい封じ込めレベル（50ng/m3以下）を保証します。 ...
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... モジュラー無菌封じ込めアイソレータシステム 無菌封じ込めアイソレータシステムは、高能な医薬品成分（HPAPI）の無菌処理用に特別に設計されたモジュラーcGMPクラスA/ISO 5アイソレータシステムです。 主な特徴 • 完全PLC制御アイソレータシステム • 手動＆自動洗浄インプレイス（WIP） • 統合されたVPHPジェネレータと分配回路 • VPHP耐性風速計 • VPHP耐性相対湿度と温度（rH%+T）センサー • 外部モノリシック制御キャビネットAISI ...
Tema Sinergie S.p.A.
... コンパクトな層流アイソレータシステム。 コンパクト層流アイソレータシステムは、病院の薬局における有害化合物（化学療法、腫瘍学的アプリケーション）の安全な取り扱いのために特別に設計されたモジュール式のcGMPクラスA/ISO 5アイソレータシステムです。 主な特徴 • PLC制御アイソレータシステム • システムのモジュラー構成コンセプト • 高効率微粒子空気（HEPA H14）ろ過 • 単方向エアフロー • 正/負圧勾配達成可能 • 安全スイッチ内蔵のビュー/アクセスパネルラッチ • ...
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