クリスタルM1充填ステーションは卓上型無菌充填システムで、手作業による充填・仕上げ作業のリスクを軽減します。
Crystal M1 Filling Station は AT-Closed Vial® と共に作動し、充填プロセスを通して機能的に閉鎖された状態を維持し、手作業による充填と仕上げに伴う一般的な汚染リスクを大幅に軽減します。
本システムは、定量充填装置、精密天秤、レーザーリシール装置、キャッピングツールで構成されています。
バイオセーフティキャビネットまたはアイソレーターに設置することで、AT-Closed Vial® テクノロジーへの柔軟で容易な切り替えが可能になります。
- 6週間でお客様の現場に
- 1日で設置・認定
- 簡単なバリデーション
- 標準的なバイオセーフティキャビネット用
- 高い充填精度
- シングルユース材料のみ
- ツールレスでのフォーマット変更
- 再現性のあるスケーラブルなプロセス
クリスタル M1 充填ステーションは、少量生産や個別化されたバッチ処理のニーズに対応します。
cGMP製造、プロセス開発、R&D活動に広く使用されています。
M1 Filling Stationを使用すると、AT-Closed Vial®は、クリティカルエリア内のプロセスステーション間を手動で移動しながら、ストッパーを通して個別に充填され、レーザーで再密封され、キャップされます。
バッチを準備するために、バルク製品をAT-Filling Kitに接続し、投与システムとレーザー制御ユニットを校正します。実用的で人間工学的なプロセスのために、AT-Closed Vial®は、AT-CryoBoxにAT-Capと一緒に入れて提供することができます。
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