アイソレーター技術と自動化の採用は、確実な一貫性、最高の無菌性保証、無菌充填・仕上げの完全なGMPコンプライアンス、さらに総所有コストの削減の鍵となる。
セラーナL1ロボットラインは、1時間当たり最大500本のバイアルを処理できるアイソレート充填・仕上げラインで、H2O2除染システムが統合されているため、低クラスのクリーンルーム環境に設置することができます。
この隔離型ロボット無菌充填・仕上げラインは、SKANグループ内で蓄積された専門知識と共同エンジニアリングの成果です。
- cGMP製造のために
- pure² M1 からのスムーズな移行
- 高い充填精度
- 迅速な除染エアロック(20分未満)
- CFR21パート11適合
- シングルユース材料のみ
- グレードC設置用
- 最小限の交換
- 高速除染サイクル
- バルク用無菌コネクター
Pure² M1、Cellana L1 ロボットラインは、細胞や遺伝子治療製品、その中間製品、ウイルスベクター、プラスミドDNA、セルバンクなど、新しい医薬品やバイオテクノロジー製品の無菌充填のスケールアップのニーズに対応します。
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