半自動充填機 spectra M1

電球製薬産業用無菌

Aseptic Technologies社とSKAN社の最先端技術を組み合わせたspectra M1は、少量cGMPバッチ専用の隔離充填・仕上げ装置である。 SKANの最先端技術であるスペクトラ・アイソレーターには、SKAN nanox®触媒やskanfog®などの要素が統合されており、プロセスを最適化し、迅速で安全なサイクルタイムを保証します。 AT-Closed Vial®技術やM1充填ステーションとともに、spectraは少量生産効率を向上させるよう設計されています。 - cGMP準拠 - AT-Closed Vial®の設計とバリデーションによりCCIを確保 - クローズド充填プロセス - AT-Port™によるバルクへの無菌接続 - HVACへの接続なし - スペクトルアイソレーターのCFR21 part 11 - skanfog®による迅速な汚染除去サイクル - バッチステータスの追跡と記録